有个重要消息,甘李药业最近给我们带来了惊喜。根据中国证券网的报道,他们的研发团队在3月2日晚上发布了一则公告,内容是他们自主研发的1类化学新药GLR2037片,成功获得了国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,这个新药就是专门用来治疗晚期前列腺癌的。 这是甘李药业第一次把他们的研发项目扩展到前列腺癌领域。更让人惊喜的是,GLR2037是他们在蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)技术平台上首个进入临床阶段的产品。PROTAC这个技术是基于利用细胞内的泛素-蛋白酶体系统,选择性地降解与疾病相关的靶蛋白。和传统小分子抑制剂相比,PROTAC有望解决晚期前列腺癌患者常见的AR药物耐药性问题。这个技术现在全球范围内都还没有获批上市呢。 还有一点值得一提的是,GLR2037的临床试验申请符合国家药监局优化创新药审评审批的相关要求,在受理时就被直接纳入了创新药临床试验“30日审批通道”。这个通道对创新药来说可是特别重要呢。张雪在《上证报》上报道说,这个新药是甘李药业首次进入这个通道的项目。