“十四五”收官与“十五五”开局的关键节点,宁夏回族自治区召开高规格药品监管工作会议,围绕提升药品安全治理能力作出系统部署;会议聚焦药品监管的三项核心议题:如何统筹安全与发展、如何回应医药产业转型升级需求、如何加快构建现代化监管体系。当前,医药新业态加速发展、群众健康需求持续提升,药品监管面临源头风险更趋复杂、过程监管更为多维、违法手段更加隐蔽等挑战。数据显示,2023年全区药品抽检合格率达98.7%,但医疗美容产品、网络销售等新兴领域风险隐患仍较突出。,生物医药产业作为自治区重点培育的战略性新兴产业,对审评审批提速和全链条服务保障提出更高要求。针对这些现实问题,宁夏提出“五型药监”建设框架。在安全防线上,将实施“三位一体”监管策略:前端建立药品再注册动态管理机制,中端深化“清源行动”加强流通环节管控,末端完善行刑行纪衔接机制;对放射性药品等高风险品种,实行“双随机+重点”抽查。值得关注的是,方案首次明确将执业药师履职情况纳入智慧监管平台,着力推动解决长期存的“挂证”等问题。改革攻坚上,自治区推出一揽子措施:一方面通过制定第二类医疗器械注册申报指引等标准化文件,将审评审批时限压缩30%以上;另一方面出台21条产业扶持措施,重点支持枸杞、甘草等道地药材精深加工。银川市经济技术开发区负责人表示,这些政策将加快推动“实验室成果”向“生产线产品”转化。技术赋能将成为提升监管效能的重要支撑。自治区药监局计划年内建成西北首个医疗器械检验检测创新平台,并会同卫健委、医保局建立“三医联动”数据共享机制。中国药科大学专家认为,这种跨部门协同有助于打通数据壁垒,缓解以往监管信息碎片化问题。
药品安全关系到每个人的生命健康,是重要的民生保障。宁夏对2026年药品监管工作的部署——突出以人民为中心的导向——在守牢安全底线的同时更好服务产业发展,在强化监管执法的同时提升服务效能。随着“五型药监”建设持续推进,宁夏药品监管将在保障群众用药安全、促进产业高质量发展中发挥更大作用,为“十五五”时期经济社会发展提供有力支撑。