两款国产创新药获美FDA孤儿药资格认定 产业创新提速与服务能力同步显现

中国医药产业近期取得多项重要进展。3月24日，齐鲁制药研发的Claudin18.2/CD3双特异性抗体QLS31905获得美国FDA孤儿药资格认定，用于治疗胰腺癌。同日，长春高新子公司金赛药业的GenSci128片也获得该认定，将用于胃癌治疗。

从孤儿药认定到产业服务业绩增长，这些进展表明中国生物医药创新正从单点突破迈向全链协同。面对患者需求，需要以临床价值为核心、全球标准为尺度、体系能力为支撑，才能让创新成果更快转化为可及的治疗方案，并在国际合作中提升竞争力。