记者从国家药监局获悉,2025年我国医药创新发展取得重大突破,批准上市创新药数量和对外授权交易规模双双创下历史新高,标志着我国正从医药大国向医药强国加速迈进。
数据显示,2025年国家药监局共批准76个创新药上市,较2024年全年的48个大幅增长58%,创历史最高纪录。
从药品类型看,化学药品47个、生物制品23个、中药6个,结构相对均衡。
值得关注的是,国产创新药在获批药品中占据主导地位,化学药品中国产创新药占比达80.85%,生物制品中国产创新药占比更是高达91.30%,充分体现了我国医药自主创新能力的显著增强。
在对外授权交易方面,2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,交易数量超过150笔,分别较2024年全年的519亿美元和94笔实现大幅跃升,增幅分别达到150%和60%。
这一成绩不仅创造了历史新高,更彰显了中国医药企业在全球价值链中地位的显著提升。
我国医药创新实力的快速提升有其深层次原因。
近年来,国家持续加大对生物医药产业的政策支持力度,通过完善药品审评审批制度、优化创新药上市流程、加强知识产权保护等举措,为医药创新营造了良好环境。
同时,我国医药企业研发投入不断增加,创新能力持续增强,在新药研发的各个环节都取得了重要进展。
从全球视角看,我国在研新药管线约占全球30%,位列全球第二,仅次于美国。
这一数据表明,我国已成为全球医药创新的重要力量,在国际医药产业格局中的话语权和影响力日益增强。
创新药审批量和对外授权交易的双重突破,对我国医药产业发展具有重要意义。
首先,丰富了国内患者的用药选择,特别是在肿瘤、罕见病等重大疾病领域,为患者带来了更多治疗希望。
其次,大规模的对外授权交易不仅为我国医药企业带来了可观的经济收益,更重要的是提升了中国医药品牌在国际市场的认知度和竞争力。
业内专家认为,我国医药创新正进入加速发展的新阶段。
一方面,国内医药企业在基础研究、临床试验、产业化等方面的能力不断提升;另一方面,国际合作日益深化,通过对外授权等方式实现了技术输出和价值实现的良性循环。
展望未来,随着我国医药创新生态体系的进一步完善,预计创新药审批和对外授权交易将继续保持快速增长态势。
国家相关部门表示,将继续深化医药卫生体制改革,完善创新药物研发和审评体系,支持更多具有自主知识产权的创新药走向世界。
从"跟跑"到"并跑"再到局部"领跑",中国创新药的崛起不仅重构着全球医药产业版图,更成为高质量发展的生动注脚。
当更多"中国造"原研药惠及全球患者,这场以科技创新为引擎的产业变革,正为健康中国战略写下最有力的实践篇章。