医用电气设备的防护检测

家里用的那种医用电气设备,比如呼吸机、吸引器、制氧机还有它们的附件,用户大多是病人、老人或者没有专业护士看护的普通人。这些设备一般都带电线、气体管或者连接病人的线缆,如果设计或保护没做好,就很容易让人,特别是小孩或者行动不方便的人,被勒住脖子或者闷死。所以专门搞个针对勒脖子和窒息的防护检测,是看这些设备在没人专业盯着的时候安不安全的关键一步。这个检测直接关系到最后用户能不能活命,也是产品质量把控里绕不开的一环。它主要是通过模拟电线缠住脖子的那种危险情景,来评估设备线缆、导管这些东西的机械安全怎么样,好逼着厂家在设计产品的时候就把安全想在前头。这不仅能帮厂家满足现在越来越严的医疗器械上市规矩,更是对弱势群体负责、保证他们安全的表现。这个检测主要是用在那些以后要放在家里或者社区这种不专业的医疗机构里用的设备上。想要知道具体要测什么范围,可以打开百度APP扫描那个免费咨询的二维码,在线聊。这次检测主要看那些又长又软的部件有没有机械上的风险。具体要测的东西包括但不限于电源软电线、气体软管、病人呼吸用的管子、传感器的连接线还有呼叫器的绳子。检测主要看这些部件在一定条件下会不会自己绕成环或者有多危险。检测范围很清楚,就是给那些以后打算在家里用的医用电气设备的整机或者相关配件做安全评估。通常是在东西造好以后再做这个检测,看看最后卖出去的产品到底安不安全。检测得在标准规定的实验室环境里做,重点盯着电线自由端怎么处理的、电线有多长、固定点牢不牢还有电线和设备连得好不好。 要做这个检测得准备不少专用的机械测试仪器和工具。核心的设备有符合标准的测试指、推力计、拉力计还有能上扭矩的扳手。测试指是用来模拟小孩手指头的,看看有没有地方会卡住或者卡住脖子的危险环套;推力计和拉力计是用来量电线固定点有多结实、能不能被拽掉的。除此之外还得有能把设备固定住的夹具、量长度的尺子和必要的防护装置。所有这些仪器都得定期校准,保证量出来的数据准不准、能不能重复用。 标准的检测流程先得把样品准备好,让被测设备在常温常湿的状态下放稳当,按照说明书接好所有要测的电线或者管子。首先得看一眼眼,找出所有可能会缠脖子的软家伙。然后拿那个标准测试指去试着伸到设备上任何可能形成环套的缝里去探探路。如果电线或者软管的长度超过了标准规定的那个数,就得做一个“缠绕风险测试”,也就是看它在重力或者轻轻一扯的情况下会不会自动绕成套住脖子的圈。 关键的“线缆固定点测试”得用拉力计来搞。在那些不利于固定的方向上给电源软电线施加规定的拉力和扭矩,保持一段时间。测完后检查电线是不是掉了、坏了或者电气距离不够安全了。每一步测的时候发生了啥现象、用了多大的力、时间多久都得记下来。 这次检测是严格照着国内外的权威标准来做的。国际标准ISO80601-2-69和对应的国家标准GB9706.269里都有专门规定家庭护理环境里用的设备怎么防止窒息和勒脖子。另外IEC60601-1系列的通用安全要求也是重要的依据。这些标准把怎么测、能不能接受、怎么评估风险都写得明明白白,给检测工作提供了统一的操作指南,保证了不同实验室测出来的结果是一致的、能比的,这是判定产品合不合格的根本依据。 最后怎么评判结果就看测试时看到的现象和量出来的数据怎么样。主要看几点:第一是用测试指探的时候不能碰到超过规定大小的危险环套;第二是在缠绕风险测试里不能自己绕圈或者太容易绕圈套住脖子;第三是固定点测试完了电线不能松脱、电路不能断、电之间的距离也不能低于安全值。要是有任何一个点没达标,就算这个防护项目不合格了。 报告里得写清楚样品的信息、用的是哪个标准、测试的条件、每一步的结果、看到的现象、关键数据和最后合不合规的结论。有时候还会根据风险评估给设计上的毛病提点改进的建议,帮厂家把产品安全水平提上去。