成大生物拿到冻干人用狂犬病疫苗批文

成大生物拿到了冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的批文。中国证券网报道,2月24日收盘后,成大生物发了个公告,说他们的全资子公司成大生物(本溪)有限公司刚拿到了国家药品监督管理局发的《药品注册证书》。 狂犬病这病挺吓人的,是全球病死率最高的传染病之一,到现在还没什么有效的治疗手段。预防控制主要还是靠暴露后及时处置和打疫苗。现在国内上市的人用狂犬病疫苗主要有Vero细胞、地鼠肾细胞和人二倍体细胞这三种类型。其中,用的是人源细胞基质培养的疫苗,能少出点因为异源蛋白带来的不良反应,免疫原性和安全性都挺被认可的。 本溪子公司研发的这款二倍体狂犬疫苗,用的是世界卫生组织推荐的MRC-5细胞基质。这种细胞是从健康人胚肺组织里来的,安全性、免疫原性和持久性都很好,特别适合过敏体质、老人和儿童这些免疫力较弱的人群使用。 这款产品还是国内第一个同时涵盖“简易4针法”、“2‑1‑1”和“5针法”三种免疫程序的二倍体狂犬疫苗。这次“简易4针法”能获批,说明咱们国产的二倍体狂犬疫苗在适应不同的免疫程序上有了新突破。靠着这些多样的免疫方案,不管是暴露等级高不高、接种时间咋安排或者人家听不听劝,都能给出更科学的接种方案。这样能提高全程打完疫苗的比率,也能把暴露后的预防策略做得更好。 这个疫苗有差异化的优势,能给公司的产品线添砖加瓦。查查国家药监局官网发现,目前国内获批的冻干人用二倍体狂犬疫苗有两家拿到批文了,一个是成都康华生物制品股份有限公司,另一个是北京民海生物科技有限公司。 这次成大生物的本溪子公司产品获批上市,能让公司的疫苗布局更完善,核心竞争力更强。毕竟他们本来就占据了市场优势地位,这回有了新动能支撑未来发展肯定有帮助。公司也说了,拿到批文后会按规定稳步推进生产和上市的准备工作。不过疫苗得先拿到生物制品批签发证明才能卖出去,具体啥时候上市还得看情况。 (作者:王岩岩)