海南自贸港药品监管成效显著 重点品种追溯覆盖率达95%实现"一码溯源"

近日,海南省市场监管部门召开发布会,介绍"十四五"时期药品监管工作的创新成果。这些成果展现了海南建设自由贸易港背景下,如何通过制度创新和技术进步,不断提升药品监管水平,保障群众用药权益。 从严管严控入手,筑牢药品安全防线。海南省建立了"三级联动"风险防控机制,对药品委托生产、集采中选等重点企业实行全覆盖检查,形成了纵向贯通、横向协作的监管网络。这个机制使风险隐患能够被及时发现和消除。数据显示,全省药品抽检合格率长期保持在99.8%以上,充分证明了严管严控政策的有效性。 在科技赋能上,海南建成了智慧监管示范项目,实现了药品追溯的全覆盖。零售环节重点品种追溯覆盖率已达95%,消费者可以通过扫描二维码,清晰了解每一粒药品的生产、流通、销售全过程。这种透明化的追溯体系既便于监管部门快速定位问题产品,也增强了消费者的购药信心。 打通国际国内渠道,让患者获得更多治疗选择。海南利用乐城先行区的政策优势,基本实现了医疗技术、设备、药品与国际先进水平的同步。通过深化临床真实世界数据应用研究,海南显著加速了国际创新药械的上市进程。目前已有540个临床急需进口药械实现"中国首用",22个利用真实世界数据辅助评价的药械品种获批上市。原本只能去国外医院使用的药品,如今海南就能找到。 推进产业链建设,让好药新药更加可及。海南推动"乐城研用+海南生产"模式,支持先诺欣等创新药落地并迅速投产,提升了"海南造"好药新药的国际竞争力。同时充分利用自贸港"零关税"等政策优势,为特许药械进口企业减免税款6000万元,有效降低了企业成本和药品价格。这若干举措形成了从研发、生产到流通的完整产业链,既促进了产业发展,也让消费者真实享受到了自贸港建设的红利。 从更深层的意义看,海南药品监管工作的创新升级说明了以人民为中心的发展思想。通过严管严控确保安全、通过开放创新丰富供给、通过成本控制实现惠民,三个上形成了有机统一。这种系统性、全链条的监管创新为其他地区提供了有益借鉴。

药品安全是底线——创新供给是动力——可及可负担是民生温度。把每一粒药"看得见、查得清、追得上",既需要严格监管,也离不开制度创新与产业支撑;海南的探索表明,只有把安全治理、科技赋能与开放政策统筹起来,才能让更多优质药更快走近群众生活,在发展中守护健康,在开放中提升福祉。