2021年特泽利尤单抗首次获FDA批准治疗重症哮喘，随后2022年在欧盟和日本获批，现在在中国也终于迎来了好消息。3月27日，阿斯利康和安进把联合研发的特泽利尤单抗注射液推上了上市的舞台，国家药监局（NMPA）官网正式公布了这一消息。这种能抑制TSLP这一关键细胞因子的人类单克隆抗体，不仅能从源头阻断多种炎症通路，还给那些患有重症哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉病（CRSwNP）的患者带去了新的希望。这是目前中国第一个获批的TSLP靶点单抗药物，属于同类首创。 特泽利尤单抗此前已经针对哮喘、嗜酸性粒细胞性食管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病、慢性阻塞性肺疾病等进行了多项III期临床试验，表现出了很强的应用前景。这次在国内拿到的两项适应症证明它已经能给咱们老百姓提供更多选择。 随着这家公司的布局成功，国内的TSLP靶点药物市场竞争也马上要升温了。正大天晴、恒瑞医药、康诺亚/石药集团、Generate Biomedicine的GB-0895还有荃信生物的QX008N都已经进入了III期临床开发阶段。另外还有5款产品也在进行II期临床试验，包括和铂医药/科伦药业的HBM9378、拓创生物的Tavo101、安进/阿斯利康的sunakiment、默沙东/Uniquity Bio的solrikitug以及麦济生物的MG-ZG122。 这个领域正处于快速发展阶段，很多公司都在研发TSLP单抗相关药物。2025年10月的时候，这款药物在美国又获批用于治疗12岁及以上患者控制不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉。这意味着创新疗法在中国落地之后也能更好地服务于咱们的健康需求。 凭借在中国率先获得批准的优势地位，特泽利尤单抗开启了中国在该治疗领域的新篇章。这次获批标志着它正式惠及中国患者，也让更多的人了解到这种治疗方式的潜力和前景。未来我们有理由相信，会有更多更优秀的药物出现给大家带来福音。