问题：肿瘤影像诊断中，“精准”和“可及”之间的矛盾长期存；我国肿瘤发病负担持续上升，临床对分期评估、疗效监测等动态影像的需求不断增加；但在核医学领域，原创核药供给不足，肿瘤显像技术路径相对集中，一些高端检查成本偏高、覆盖面有限，制约了基层和区域医疗机构的使用效率，也影响患者获得涉及的检查的便利性。 原因：一是核药研发门槛高、周期长，对放射性核素供应、质量控制以及生产和配送体系都有较高的系统性要求。二是我国创新核医学药物起步较晚，较长时间以仿制和跟随为主，自主知识产权产品相对不足。三是影像设备与药物的匹配度直接影响推广应用：临床既需要更精准的靶向显像剂，也需要能与存量设备适配、制备与使用更简便的产品形态。 影响：此次获批的锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液及注射用药盒，为可疑肺癌患者的区域淋巴结转移评估提供了新的辅助检查手段，临床指向明确。更重要的是，该产品作为我国首个自主研发的1类创新核药，被视为SPECT肿瘤显像应用的一项关键进展。其分子探针靶向整合素αvβ3受体，可对肿瘤细胞及肿瘤新生血管相关靶点进行特异性显像，为肿瘤诊断、分期和疗效随访提供新的影像学选择。考虑到SPECT设备在我国医疗机构覆盖较广，锝99mTc应用成熟，叠加药盒化制备便于标准化操作，业内预计该产品有望在降低检查成本、提升临床可及性上起到作用。 对策：要让创新核药从“获批”走向“用得上、用得好”，仍需多方协同。监管层面，应继续完善核药全生命周期监管及配套技术指南，推动质量标准和临床评价体系更统一。产业层面，需强化放射性核素供应保障，提升冷链与辐射安全管理水平，夯实规模化生产与合规配送能力，并推进关键原材料与核心工艺的国产化和稳定性提升。医疗机构层面，可规范化培训、核医学科室能力建设、适应证管理和多学科协作上加大投入，促进影像检查结果与临床决策更好衔接。支付与服务层面，建议结合真实世界证据与临床获益评估，稳步探索更合理的定价与准入路径，让创新成果更快覆盖到有需求的患者。 前景：核药产业正进入加速发展期。市场机构预测，到2030年我国放射性药物市场规模有望达到260亿元。随着人口老龄化加深、重大疾病诊疗需求增长，以及国产创新产品持续推出、企业投入增强，核医学在精准诊疗体系中作用有望继续扩大。此次获批也表明，我国核药创新正在从跟跑迈向并跑，并在部分方向实现突破。下一步，围绕更广谱的肿瘤显像、治疗性核药以及诊疗一体化产品，行业或将迎来更多临床验证与应用场景拓展，同时也将对供应链安全、质量一致性和人才队伍建设提出更高要求。
核药创新的价值，最终要体现在改善患者诊疗体验和健康获益上。首款自主研发1类创新核药获批上市，表达出我国核医学加速迈向并跑甚至领跑的信号。面向未来，只有坚持以临床需求为导向、以自主创新为驱动、以全链条安全可控为底线，才能让更多价格可承受、获取更便利、质量更可靠的核医学成果更快惠及患者，并为生物医药高质量发展提供持续动力。