中国创新药产业实现历史性跨越 "十四五"期末研发管线规模跃居全球首位

问题:规模跃升背后,“强”与“新”仍不均衡 在全球医药产业链重塑、研发范式加速演进的背景下,中国创新药产业近几年快速扩容。数据显示,截至2025年底,全球处于申报临床至申请上市阶段且仍保持活跃的创新药约1.41万个,其中中国企业原研药约4751个,占比超过三成。2018—2025年,全球首次进入临床的创新药总体稳步增长,中国企业原研产品占比持续提升;到2025年,我国首次进入临床的原研创新药数量位居全球前列,占全球比重接近一半,中国已成为全球新药研发的重要力量。 但从结构看,短板依然明显:我国在研项目中早期研发占比偏高,临床前及Ⅱ期之前项目数量较多;在创新类型上,跟随型(follow-on)仍占较大比重,新机制、新靶点产品相对不足,说明“数量领先”尚未充分转化为“原创引领”的优势。

创新药竞争的核心,不仅是管线数量与融资热度,更是面向临床需求的原创突破与可验证的疗效价值。“十四五”收官之际的表现显示,我国已站上全球研发版图的重要位置;而迈向医药强国,仍需在原始创新、质量体系与全球化规则对接上持续发力,以更可靠的成果回应健康需求,也为全球医药创新提供更多来自中国的解决方案。