国家医保局近日正式开标第六批国家组织高值医用耗材集采,这是继冠脉支架、人工关节等产品之后,医保部门推进集采工作的又一重要举措。本次集采共纳入药物涂层球囊、泌尿介入两大类12种医用耗材,来自227家企业的496个产品参与投标,最终202家企业的440个产品成功中选。 从临床需求看,此次集采涉及的两大类耗材都是使用频次高、市场需求刚性强的核心品类。以冠状动脉药物涂层球囊为例,全国医疗机构年度需求量约61万个,泌尿介入产品年使用量约130万根。集采前,这两大类产品的年市场规模超过110亿元,涉及患者数量众多,降价空间巨大。 药物涂层球囊主要用于治疗外周血管疾病,特别是下肢动脉硬化闭塞症。北京大学人民医院血管外科主任医师张韬介绍,在糖尿病高发且年轻化的背景下,下肢动脉硬化闭塞、糖尿病足患者数量持续增加。传统治疗中,术后再狭窄率高是临床难题,患者常在3至5年内需要二次手术干预。药物涂层球囊通过在球囊表面加载抗增殖药物,能精准抑制血管内膜过度增生,显著降低再狭窄风险。然而过去球囊价格昂贵,若病变多发,费用会大幅上升,制约了此先进治疗手段的推广应用。 泌尿介入类耗材主要用于肾结石、输尿管结石患者的取石手术。此类耗材产品复杂多样,不同手术方案需要使用不同类型的耗材,此前一直是集采的"空白区"。本次集采中,有195家企业的454个产品投标,170家企业的398个产品成功中选,实现了对这一领域的有效覆盖。 为防范恶性低价竞争、保障产品质量与供应稳定,本次集采首次引入了"锚点价"机制。所谓"锚点价",是指同竞价单元入围的有效申报企业"竞价比价价格算数平均价的65%"与"最低竞价比价价格"二者取高值。这一机制有效防止了个别企业报价过低导致整体价格被不合理拉低的现象。同时,集采还设置了二次报价通道,未能通过规则一中选的企业可以通过规则二、三设定的要求进行二度报价。在20个竞争组中,有8个组触发了该规则,对维护市场秩序发挥了重要作用。 针对公众关心的"降价是否减质"问题,首都医科大学国家医疗保障研究院院长助理兼价格招采室主任蒋昌松表示,此次参与投标的496个产品均通过了药监部门的审批并接受常态化监管,前端审评审批阶段的质量有保障。这意味着集采降价不会以牺牲产品质量为代价。 从更宏观的角度看,自2020年以来,国家医保部门已累计开展六批高值医用耗材集采,成功覆盖9大类142种产品,广泛惠及心内科、骨科、外周血管科、眼科、耳鼻喉科、泌尿外科等主要临床领域。从冠脉支架到人工关节,从人工晶体到外周血管支架,再到此次的药物球囊与泌尿介入耗材,集采"组合拳"持续挤压价格水分,不仅切实减轻了群众医疗负担,更推动了医疗耗材市场格局的重塑与产业升级。 业内分析认为,常态化集采已逐渐成为市场共识。在"以价换量"和"国产化率提升"的逻辑驱动下,高值耗材领域属于低渗透率、低国产化率的赛道,具有长期成长属性。竞争格局较优秀的赛道企业有望发挥先发优势,率先打开成长天花板。 患者预计在2026年5月前后可以使用到此次集采中选的产品。这意味着,数百万需要有关介入治疗的患者将能够以更加可负担的价格获得优质医疗服务。
医疗价格治理的核心在于平衡可及性、质量和产业可持续发展。第六批集采通过制度创新保障质量供应,以规模采购挤压不合理利润,表明了以患者为中心的理念。随着政策落地,如何提升临床使用效果、推动企业创新发展,将成为新的考验。