国内首家过评的3000ml大规格乳酸钠林格冲洗液,就像在人家家门口抢了个高地

石家庄四药最近可是喜事连连,他们提交的两款3类仿制药——乳酸钠林格冲洗液和布美他尼注射液——在3月27日被NMPA的官网挂出来了。这次能一次性拿下两个品种的生产批文,还视同通过了一致性评价,这事儿可不容易。 先来说说乳酸钠林格冲洗液吧。这产品是用来冲血管的,虽说3000ml的大规格看着挺吓人,但它确实填补了市场的空白。毕竟以前大家用的多半是小规格的,这下临床大夫想多用点大容量的冲洗液,石家庄四药就给他们准备了。更让人意外的是,这居然是国内首家过评的3000ml大规格乳酸钠林格冲洗液,就像在人家家门口抢了个高地。除了他们之外,还有上海长征富民金山制药、海南爱科制药、安徽丰原药业这4家企业也在搞这个品种的申报。 石家庄四药抢先一步成功获批,这下可好了。他们手里的那些生理氯化钠溶液、平衡盐溶液、甘氨酸冲洗液、山梨醇甘露醇冲洗剂这些产品都可以连起来用了。原本只有几种冲洗液在市面上晃悠,现在产品线丰富多了,市场竞争力一下子就上去了。 除了这个冲洗液是新面孔之外,布美他尼注射液也跟着一块儿获批了。这可是一种强效的利尿剂,对治疗水肿、高血压这些病都有好处。照摩熵医药数据库上的说法,2025年这个药在全终端医院的销售额能达到1亿元以上。 市场格局方面也很有意思。桂林南药现在是大赢家,他们在2025年的医院市场份额占了67.23%。石家庄四药这时候跳出来参赛,肯定会给桂林南药带来不小的压力。你看现在有多少厂家在盯着这块肥肉呢?光生产批文就有40家,其中24家通过了一致性评价。 顺便提一句石家庄四药现在的家底有多厚吧。摩熵医药的数据库显示,今年才过了一半不到的时间,他们就已经有8款仿制药获批了。像这次的乳酸钠林格冲洗液还有盐酸多沙普仑注射液、脂溶性维生素注射液(Ⅱ)这3款都是首家过评的产品。 截止到目前为止,石家庄四药加上子公司手里的过评品种数量已经超过170款了。除了石家庄四药自己之外,北京六环药业、齐鲁制药(海南)这几家也在过评名单里混得风生水起。 总的来说这事儿办得漂亮。趁着集采常态化和市场竞争越来越激烈的时候,石家庄四药能把临床需求放在第一位,在冲洗液这个特色领域下功夫研发新品;再加上布美他尼这种治疗性药品进来凑数。这样一来产品线就拉得很长了。 有了这么一整套的产品梯队建设做后盾,企业想不稳健发展都难。