信达生物制药攻坚原始创新 国产新药突破国际垄断惠及患者

在苏州工业园区的信达生物制药研发大楼内,三百余名科研人员正紧张有序地开展创新药物研发工作。

从实验室到临床应用,一条充满挑战的原始创新之路正在这里延伸。

创新药研发历来是医药产业的"皇冠明珠",也是衡量一个国家生物医药产业核心竞争力的重要标志。

长期以来,我国在部分疾病领域的药物研发存在空白,患者不得不依赖价格高昂的进口药物。

如何突破技术壁垒、实现自主创新,成为摆在国内药企面前的重要课题。

信达生物的实践给出了一份答卷。

2025年,该企业共有七款创新药(含新增适应症)成功纳入国家医保目录。

其中,一款用于治疗甲状腺眼病的药物尤为引人关注——这是我国在该疾病领域获批上市的首款国产新药。

此前,全球仅有一款进口药物可供患者选择,高昂的价格令许多患者望而却步。

国产新药上市后,价格仅为进口药物的十五分之一;今年1月1日正式纳入国家医保目录后,价格降幅超过百分之六十,极大减轻了患者的经济负担。

原始创新从来不是一条坦途。

据信达生物免疫学副总裁熊慧中介绍,企业目前有一款新药正在全球范围内开展临床三期试验,该项目早在八九年前便已立项。

由于是"从零到一"的原创性研究,没有成熟经验可供借鉴,研发团队历经无数次试验失败与方向调整,多次面临艰难抉择,最终才走到今天的阶段。

创新成果的取得,离不开政策环境的有力支撑。

江苏省将生物医药列为战略性新兴产业重点培育方向,在资金扶持、人才引进、审批服务等方面持续优化政策供给。

苏州市积极搭建产学研协同创新平台,推动企业与本地医疗机构建立深度合作,加速临床试验进程,促进创新成果向实际应用转化。

这种政府引导、企业主导、产学研协同的创新生态,为生物医药产业发展注入了强劲动力。

"十五五"规划建议明确提出"支持创新药和医疗器械发展",为行业长远发展提供了明确的政策预期。

熊慧中表示,这一政策信号让企业在研发上进行长线布局更有底气。

未来五年,企业将继续聚焦肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等尚未被充分满足的临床需求领域,持续扩充产品管线,努力让更多患者用上疗效好、价格优的国产创新药。

原始创新从来不是一条轻松的路,它需要长期投入、科学判断与制度护航,更需要把患者利益作为最终衡量标准。

当更多“从0到1”的探索能够穿越周期、跨越风险,并通过医保等制度安排转化为可及、可负担的治疗选择,创新的价值才会真正落在每一位患者身上。

面向未来,唯有坚持以临床需求为导向、以高质量创新为目标,方能在全球医药变革的浪潮中稳步前行。