江西“清源”行动巩固提升全面启动:以责任闭环和数字化追溯筑牢放心用药防线

在药品安全监管领域,江西正通过系统性改革着力解决行业顽疾;3月12日召开的全省药品安全工作会议传递出清晰信号:以责任落实和监管创新“双轮驱动”,把监管延伸到药品流通的各个环节。推动此行动的现实背景,是药品流通领域长期存在的“挂靠走票”、冷链断链等风险隐患。尽管2025年“清源行动”取得阶段性成效,但部分企业主体责任落实不到位、追溯数据不真实等问题仍影响行业更提质增效。 从成效看,江西已初步搭建起风险防控框架。过去一年,高风险企业抽查率提高30%,疫苗等重点品种扫码核销率达到98%,47家违规企业被依法清退出市场。但更突出的问题在于,传统监管方式与产业规模和业态变化不够匹配:一些质量负责人“挂名不履职”,电子处方流转也存在监管盲区。针对这些痛点,省药监局副局长鲁军提出五项刚性要求,包括严禁代刷追溯码、冷链数据实时同步等,直指关键风险点。 制度创新成为重要抓手。会议重点解读的《药品分级分类监管办法》提出按风险等级实施差异化检查,并通过配套的记分制管理,对质量负责人形成更明确的约束。,数字技术正在改变监管方式:区块链用于确保首营资料不可篡改,北斗系统提升冷链温控响应能力,AI审方系统日均拦截不合理用药1800余例。技术的引入不仅提高监管效率,也在推动企业从“应付检查”转向“主动治理”。 展望2026年,监管升级的方向更加聚焦:一是推进“一物一码”全生命周期管理,二是建设AI视觉监控网络,三是完善信用奖惩联动机制。一位连锁企业负责人坦言:“现在要同时管好数据、温度和追溯码。”这一变化,折射出监管从事后查处向全过程控制的转型。

药品安全关乎群众健康,也关系产业发展;江西在“清源”行动中,更压实责任链、织密追溯链、用好创新链,说明了以制度约束守住底线、以技术赋能提升效率的治理路径。随着监管部门与企业协同发力,药品流通领域合规经营有望成为常态,“放心药”也将更稳定、更可靠地走进千家万户。