近年来，眼底血管性疾病的疾病负担持续增加，其中视网膜静脉阻塞备受关注；分支视网膜静脉阻塞与中央视网膜静脉阻塞常引发黄斑水肿，黄斑区积液会导致视物模糊、变形，严重者视力可出现不可逆下降，甚至致盲，直接影响患者的生活自理与劳动能力。随着人口老龄化加快，高血压、糖尿病等慢性病人群扩大，对应的眼底并发症风险随之上升。视网膜静脉阻塞及其所致黄斑水肿往往需要长期管理、反复就医，公共健康与医疗服务压力更加大。 从临床实践看，目前治疗黄斑水肿的主流方案以抗血管内皮生长因子药物为核心，但不少患者需一定周期内多次进行玻璃体腔注射，以维持疗效并降低复发风险。频繁注射不仅带来往返就医、陪护与误工等成本，也可能增加患者焦虑、降低治疗依从性；同时，侵入性操作本身亦需面对感染、出血及手术相关并发症等风险管理。如何在确保安全性与疗效的前提下延长药物作用时间、减少注射次数，已成为眼底疾病治疗领域的重要研发方向。 鉴于此，国产长效制剂的临床探索取得进展。1月29日，由天津医科大学总医院颜华教授牵头的研究团队启动由沈阳兴齐眼药股份有限公司自主研发的SQ-129玻璃体缓释注射液Ⅰ/Ⅱ期临床试验，用于分支或中央视网膜静脉阻塞所致黄斑水肿患者，并完成首例受试者给药，标志着该药物进入早期临床研究阶段。据介绍，该药采用缓释技术设计，旨在延长药物在眼内的释放与作用时间，为降低治疗过程中的注射频率提供可能。 按照试验设计，本研究将系统评估药物的安全性、药代动力学特征及初步疗效，为后续扩大样本、优化给药方案以及进一步验证临床获益提供依据。首例受试者的筛选、入组与给药流程由研究团队依照试验方案与规范要求实施，完成玻璃体腔注药等关键环节，说明了对受试者安全与数据质量的严格管理。业内人士指出，眼科用药尤其是眼内给药对无菌操作、随访管理和并发症监测要求更高，早期研究的规范执行对后续评估药物价值至关重要。 从潜在影响看，若长效缓释技术路线在后续研究中得到验证，并在安全性、疗效稳定性与可及性上满足临床需求，或将在多个层面带来积极变化：对患者而言，注射频次减少意味着就医负担更轻、依从性更高、视功能管理更连续；对医疗机构而言，可一定程度缓解注射门诊压力与资源占用，提升诊疗效率；对产业发展而言，有助于推动关键制剂技术与临床证据体系完善，提升我国眼科创新药物供给能力与竞争力。 面向下一步工作，临床试验将是检验“长效”与“安全”能否兼顾的关键。专家提示，黄斑水肿患者常伴多病共存，疗效评价除视力指标与影像学改善外，还应关注复发间隔、长期安全性以及真实世界可及性等综合指标；同时需加强患者宣教与随访管理，确保试验推进与未来应用中风险可控、获益明确。
黄斑水肿治疗的现实难题，凸显了眼科对更长效、更高效治疗方案的需求；SQ-129临床试验的启动，表明了我国在眼科创新药物研发上的持续推进，也为优化患者长期治疗体验提供了新的探索方向。随着缓释技术继续完善并积累更多临床证据，未来有望为更多眼底疾病患者带来更可持续的治疗选择，也将为我国眼科医学与涉及的产业发展提供新的动力。