哎，大家都知道肥胖会影响健康，尤其是还容易引发阻塞性睡眠呼吸暂停。甘李药业最近动作挺快，3月24日就把自主研发的GZR18，也就是博凡格鲁肽这个双周制剂给推出来了，准备在国内搞一项针对肥胖相关中度到重度OSA的III期临床研究。这可是GLP-1RA里面首款潜在的双周制剂，算是在适应症布局上又迈进了一步。 这项研究的编号是CTR20261125，方案编号是GZR18-OSA-301，是个多中心的随机双盲平行对照试验，还专门准备入组140名还没用过气道正压通气的胖人。核心终点就是看用药52周后呼吸暂停低通气指数（AHI）比原来低了多少。次要终点还包括AHI下降了多少比例、有多少人的AHI比基线降了50%以上、还有体重掉了多少百分比之类的，主要就是想看看这个药到底管不管用，安不安全。 为啥选这个靶点？其实就是因为BMI每增加1kg/m²，OSA的风险就会上升很多，而把体重减轻5%-10%，就能让AHI下降超过30%。博凡格鲁肽这次就是想抓住减重跟改善呼吸症状这两点同时解决的机会。 这个双周剂型也是个大亮点。跟现在天天或者每周都要打针的GLP-1类药比起来，它每两周打一次实在太方便了，能大大提高患者用药的依从性。这玩意儿现在已经在三大代谢相关领域铺开了6项III期临床：一个是减重这块儿的500人和471人已经在招募；一个是针对糖尿病的两项研究都已经招满了1370人；加上这次这个OSA的研究。 除了国内做得风生水起，博凡格鲁肽出海也挺快的。甘李药业已经把拉丁美洲和印度的开发权给了Laboratorios Carnot和鲁宾，借助人家的资源优势让国产的GLP-1创新药在海外也能开花结果。