讲个事哈,一次性用的无菌注射针在医院里可常用了,要是刺穿力不行,扎针的时候阻力大,患者容易疼,甚至可能伤到组织。咱们就把这种问题给解决了。我用的是三泉中石实验仪器有限公司自己弄的CCY-02DS这个仪器,来测试这玩意儿的刺穿力。 做这个测试之前得选样品啊,这次挑了一批常用规格的针,什么0.3到0.6毫米、0.7到0.9毫米、1.1到1.2毫米的都有,每种拿了5支。依据的标准是《GB 15811—2016一次性使用无菌注射针》的附录B。 说一下设备咋用吧。首先把针固定好,然后拿聚氨酯膜把皮肤给模拟出来夹在夹具上。机器一动,针尖就会像规定的那样直直地扎进膜里。仪器会实时把过程中的力和位移记下来,最大的那个峰值力就是咱们说的刺穿力。 这个机器不光能测针,还能测药品包装的胶塞、口服液盖之类的。为了保证结果准确,在测试之前得先把膜弄干净,确保它平整;样品也要在22度左右的环境里放至少24个小时。 测试的时候把膜夹稳当,针尖对着中心就行。设置速度是每分钟100毫米,机器启动后就会匀速扎过去。每次扎一个点就好,别反复扎同一个地方。我把所有规格的针都测了一遍,结果都符合《GB 15811—2016》里B.1表的推荐限值。比如0.3到0.6毫米的不超过0.70牛、0.7到0.9毫米的不超过0.85牛、1.1到1.2毫米的不超过1.15牛。 这机器有几个好处呢?屏幕是彩色的看着清楚操作也方便;能选不同量程测试还很准;数据能同时出来;还有密码保护数据不会丢;速度调得很顺滑;打印功能也能打出完整的信息;夹具可以换适配不同样品;还能在线升级服务也挺灵活。 总而言之呢,这种测试很关键能保障临床安全。三泉中石弄的CCY-02DS测出来的结果挺靠谱的,大家要是在制药或者医疗器械这块有需要找他们帮忙定制解决方案就行。