1型糖尿病是一种多发于儿童及青少年的慢性疾病,患者需终身依赖外源胰岛素维持生命。
传统胰岛移植虽能有效治疗,但由于供体严重匮乏,难以满足临床需求。
如何实现胰岛组织的规模化再生,一直是全球医学界面临的重大挑战。
针对这一难题,中国科学院分子细胞科学卓越创新中心程新研究组与海军军医大学第二附属医院殷浩教授团队展开联合攻关。
经过多年深入研究,团队建立了一套基于内胚层干细胞的全新技术体系。
该技术路线明确、分化步骤简化,生产周期缩短至2周,效率显著提升。
更重要的是,这类内胚层干细胞在体内不会增殖,有效降低了传统方法可能带来的成瘤风险。
研究团队利用体外定向分化技术,成功构建了可用于治疗胰岛功能严重受损或衰竭型糖尿病的"再生胰岛"。
通过肝门静脉微创移植,这些再生胰岛能够在患者体内发挥正常调控血糖的功能。
目前,该技术已在3例1型糖尿病患者中取得积极疗效,实现了胰岛功能重建、血糖自主调控和脱离外源胰岛素等关键指标。
值得注意的是,该疗法目前仍需联合长期免疫抑制治疗,以克服1型糖尿病自身免疫复发等问题。
基于该技术开发的"异体人再生胰岛注射液(E-islet01)"已分别于2025年4月和2026年1月获得中国与美国的新药临床试验批件,相关临床试验正在有序推进。
业内专家指出,这一突破性进展不仅为1型糖尿病患者带来了新的治疗选择,也为其他器官再生医学研究提供了重要参考。
随着技术的不断完善和临床研究的深入,该疗法有望在未来惠及更多患者。
这项成果代表了我国在干细胞再生医学领域的重要进展,标志着我国科学家在攻克重大疾病方面的创新能力不断增强。
从基础研究到临床转化,从国内批件到国际认证,这一完整的创新链条充分体现了我国医学科技工作者的执着追求和国际竞争力。
尽管目前仍需长期免疫抑制治疗,但这项技术已为数百万1型糖尿病患者带来了新的希望。
随着临床试验的深入推进和相关技术的进一步优化,再生医学在糖尿病治疗中的应用前景必将更加光明,有望为全球患者提供更加安全、有效的治疗新选择。