问题:秋冬季节呼吸道传染病多发,婴幼儿群体易受RSV侵袭。
对部分婴幼儿而言,感染后出现下呼吸道并发症及住院风险较高,尤其是早产儿、先天性心脏病患儿、免疫功能低下等高风险人群更需重点防护。
监测数据提示,RSV在儿童住院病例中的占比长期处于高位,疾病负担与家长焦虑叠加,客观上对更可及、更规范的预防服务提出了现实需求。
原因:一方面,RSV传播与季节性聚集、婴幼儿免疫特点、托育与家庭照护场景密切相关,感染后易出现“症状进展快、就医集中、住院率上升”等特点。
另一方面,新型预防用生物制品在临床使用与公共卫生服务衔接上,既要解决“能不能用、怎么用、在哪里用”的现实问题,也要把握“安全、合规、可追溯”的底线要求。
在实践层面,若服务长期集中在少数三级医院,容易造成就诊拥挤、跨区流动与机会成本上升;若缺少统一管理规则,又可能带来知情告知不充分、操作不规范、监测报送不及时等风险。
因此,推动预防服务从探索走向制度化、从点状供给走向网络化覆盖,成为治理的关键切口。
影响:在此背景下,上海市卫生健康委员会于6月16日印发《关于扩大呼吸道合胞病毒(RSV)单克隆抗体注射液使用管理试点工作的通知》,在既有试点基础上系统完善管理规则并扩大实施范围。
与此前主要依托少数市级医院不同,本次在原有7家市级医院基础上新增36家试点单位,首次将社区卫生服务中心及部分社会办医疗机构纳入,推动预防服务向基层延伸。
服务网络的扩展,意味着家长获得咨询评估、注射服务与随访监测的路径更近、排队时间与奔波成本有望下降,也有利于缓解大医院儿科季节性就诊压力。
更重要的是,扩围并非简单“加点”,而是以制度化方式明确适用人群、使用原则、注射方案、费用管理、不良反应监测与信息报送等关键环节,强化可操作性与可执行性,为扩大覆盖奠定风险可控的前提。
对策:上海同步构建覆盖遴选评估、采购供应、储运配送、临床使用、信息管理和不良反应监测处置的全流程规范体系,要求试点机构建立专项制度和应急预案。
注射操作由具备预防接种资质的医护人员在儿科医师处方指导下实施,并依托信息系统实现数据共享与动态监管,形成闭环管理。
与此同时,政策突出“精准防控”导向,优先覆盖1岁以下婴幼儿,并兼顾早产儿等高风险人群,通过被动免疫方式尽早建立保护屏障,降低重症与再住院风险。
值得关注的是,这一做法在治理结构上形成“卫健委—疾控局—疾控中心—试点医疗机构”四级联动,既强调临床端规范用药,也强调公共卫生端监测评估,将服务扩展与风险防控同步推进。
前景:12月30日,《卫生法学》期刊公布“2025年度十大国内卫生健康法治事件”,上海上述试点扩围作为地方法治代表事件入选。
该评选由期刊组织,邀请多所高校的卫生健康法学专家投票产生,折射出社会对“以法治方式推动公共卫生创新”的关注度不断提升。
综合来看,上海的探索具有两方面启示:其一,创新型预防产品的推广需要制度先行,通过明确责任边界、流程标准和信息报送机制,把“可及性提升”建立在“规范可控”之上;其二,基层能力与数字化监管是扩围落地的关键变量,只有在人员资质、应急处置、冷链与信息系统等环节形成合力,才能把政策红利转化为稳定可持续的服务供给。
随着呼吸道疾病监测体系不断完善、公众健康素养提升,以及基层医疗服务能力持续加强,类似“试点—评估—扩围—固化”的路径,或将成为更多创新预防措施从科研成果走向公共服务的可复制经验。
从试点探索到法治化推广,上海RSV预防的实践不仅回应了公众健康需求,更展现了公共卫生治理的创新路径。
未来,随着试点经验的积累和制度的进一步完善,这一模式或将为全国呼吸道疾病防控提供更坚实的政策支撑。