最近中国的药科大学和郑州大学第一附属医院联合起草的两份文件给CAR-T疗法的规范推进了一步,让大家在实际操作中能有更多依据。郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心牵头,联合北京大学深圳医院、南昌大学第二附属医院、空军军医大学还有一些生物医药企业编制了这两个团体标准。《CAR-T细胞疗法临床应用技术规范》把从患者筛选到随访的整个过程都讲清楚了,《CAR-T细胞制剂质量控制与放行检验规范》也规定了生产和质量把关的办法。这样做的目的就是为了给医生看病提供一条清楚的路子,同时让生产出来的细胞制剂更安全可靠。 这种CAR-T疗法其实就是通过基因改造病人自己的T细胞去攻击肿瘤细胞,这在治血液癌症方面很有效果。现在中国已经有了几个上市的产品,但是因为这个治疗太个性化、太复杂,医生们在怎么做评估、怎么处理副作用这些方面都不太一样。不同医院的做法不同,质量控制也没统一标准,这就影响了疗效和安全。有了这两份文件,大家就能有一个统一的做法,确保每个环节都按标准来做。 这次标准是在国内经验的基础上做的,没有直接照搬外国的指南。郑州大学第一附属医院的人说发布之后会给全国医生搞培训、建设示范中心,把标准落实到各个医院里去。这样做能让医疗行为更规范、各医院之间的差距变小,让更多病人得到更好的治疗。这不仅对中国的精准医疗有好处,也是对全球细胞治疗领域的一个贡献。