代表建议加快国产新药参比制剂遴选,打破仿制药市场垄断困局

问题——近年来我国医药创新明显加速,1类创新药与改良型新药上市数量持续增长,多个治疗领域从"跟跑"迈向"并跑"。但与新药审批提速形成反差的是,参比制剂目录中国产新药的纳入进度相对滞后。此缺口导致部分品种难以形成后续竞争,也影响了优质仿制药的供给。

参比制剂制度改革不仅是技术层面的政策调整,更关系到医药产业创新生态的构建与患者用药权益的保障。在推进健康中国建设、深化医药卫生体制改革的关键时期,需要以更大决心破除制度障碍,让创新成果更快惠及患者。只有建立科学高效的参比制剂遴选机制,才能真正实现创新激励与市场竞争的有机统一,推动医药产业高质量发展。