gb/t47144-2026 医疗器械新国标发布

3月9日,我听说了个好消息,GB/T47144-2026这个新的国家标准给发布了,还是山东健康新华医疗牵头的呢。这个标准让医疗器械清洁过程领域终于有了统一的规矩。山东健康集团底下的新华医疗联合广东省医疗器械质量监督检验所、中国医学科学院北京协和医院这几家单位,花了很长时间调研、论证,最后才把这个标准弄出来。其实以前咱们国家在这块儿一直没个系统性的规范,企业做清洁过程、开发、确认啥的也没啥科学依据。现在好了,这个标准把温度、压力、化学剂这些关键的东西都定下来了,给生产企业和医院提供了很实际的参考。这次咱们山东省国资委那边也肯定挺高兴的,毕竟这是山东健康集团的成绩嘛。接下来新华医疗还会继续深耕医疗器械主业,争取在关键技术上有突破,推动标准化和产业化更紧密地结合起来,争取给整个行业发展贡献更多力量。