咱们先唠唠诺和诺德这家公司,以前人家就是靠糖尿病药起家的,现在更是把司美格鲁肽这条减肥产品线搞得风生水起。作为公司每周一次用药方案里的新成员,IcoSema给那些还得靠打胰岛素控制血糖的2型糖友,多了一种新的选择。现在诺和诺德正靠着自研和引进这两个轮子使劲转,把自家的代谢管线加速推进,还在忙着给代谢病找新的适应症路子呢。 就在今天,诺和诺德的这款GLP-1联合制剂总算拿到了国内的上市批文。其实早在3月6号,NMPA官网就已经显示,他们的「依柯胰岛素+司美格鲁肽-IcoSema」通过了审批。根据Insight数据库的推测,这次获批是要用来对付那些饮食运动都试过了、光靠打基础胰岛素或者用GLP-1受体激动剂都压不住血糖的成年2型糖友。 IcoSema是个组合拳,把一周打一次的基础胰岛素依柯胰岛素和GLP-1RA周制剂司美格鲁肽混在了一起。这东西最多能一次给350单位剂量的药(350单位依柯胰岛素加1毫克司美格鲁肽)。早在2025年11月,欧洲药品管理局就已经把这药批下来了,成了全球第一款基础胰岛素和GLP-1RA合用的周制剂。 欧盟那边能批准这款药,完全是看了COMBINE三期临床项目的好数据。那个项目里的三项试验都达标了,证明每周打一针IcoSema在降低血糖上比它俩单独用要好,跟每天打那种基础加餐时胰岛素的老方案比起来也不差。而且它还能让患者更瘦点,低血糖发生的几率也小多了。整个三期临床过程看下来,这药安全又耐折腾。 在2025年的CDS大会上(就是中华医学会糖尿病学分会办的那个),COMBINE 1研究的中国数据也给放出来了,这也是IcoSema第一次在咱们中国人身上露脸。结果挺明显:在中国那些之前只用过基础胰岛素的2型糖友里,跟只打依柯胰岛素比起来,用IcoSema血糖降得更多、体重掉得更明显。 在达标率这块儿看,IcoSema组把HbA1c控制在7%以下的人更多。要是看那个既达标又不胖、没出现严重低血糖的复合标准,这一组更是胜出很多。大家给的胰岛素剂量也不用那么多了。说到安全问题嘛,从刚开始打针一直到第57周看下来,IcoSema组和依柯胰岛素组出现严重低血糖的情况差不多,不良事件也都在预料之中。 所以说这次IcoSema在国内上市,不光给患者多了条路走,也算是让咱们看到了全球首个基础胰岛素联合GLP-1RA周制剂在中国的实际效果和安全性到底咋样了。