2017年，美国FDA批准了首款CAR-T疗法Kymriah，之后CAR-T细胞疗法在治疗急性淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤方面的效果就被证实了。不过，因为传统方法需要在体外进行长时间的细胞扩增和基因改造，不仅耗时，费用还特别高，这就限制了它在资源有限的地方使用。所以，发展一种新的方法，就是直接在体内改造T细胞的体内CAR-T疗法，变得非常重要。这种疗法省去了体外的繁琐步骤，能让治疗过程更快、更便宜，还能让更多的病人用上它。除了血液肿瘤，它说不定还能治好实体瘤或者自身免疫病呢。虽然现在还存在安全性和疗效持久性的问题，但它给了大家更多选择。 我们现在这个临床试验叫LVIVO-TaVec100制剂，这是一种能同时攻击CD19和CD20的双特异性CAR-T生成药物。CD19和CD20这两种抗原在淋巴瘤和白血病里都很常见。如果同时锁定这两个靶点，就能覆盖更多的B细胞肿瘤，还能防止癌细胞因为丢掉一种抗原就躲起来的情况。这药是用来治复发或者难治性的B细胞肿瘤的。 这次试验打算招募年龄在18到65岁之间的患者。咱们想招的有大B细胞淋巴瘤（包括从惰性转成DLBCL的那种）、惰性淋巴瘤（像FL1、2、3A、MZL等）、套细胞淋巴瘤（MCL）还有慢性淋巴细胞白血病（CLL）。不管你之前接受过什么样的治疗，只要这些病复发了或者不好治就行。不过你不能有活动性的中枢神经系统（CNS）病变，也不能做过异基因造血干细胞移植。 具体地点在北京、江苏南京、安徽合肥、河北石家庄、河南郑州、湖北武汉这些地方进行。具体什么时候开始还要看后面的咨询情况。这个试验的名字就是评价LVIVO-TaVec100制剂对复发难治性B细胞肿瘤的安全性、能不能耐受以及有没有效。 试验药物就是这款制剂。申办方是南京传奇生物。最后提醒一下，印塔健康公众号的信息仅供参考，具体咋治还得听医生的！