康宁杰瑞制药-b(09966)宣布了一个重要的iii期临床研究进展

智通财经APP上发布了消息,康宁杰瑞制药-B(09966)宣布了一个重要的III期临床研究进展。这家公司和石药集团旗下的上海津曼特生物科技有限公司共同开发了一个新的治疗方法。这次研究主要针对HER2阳性的乳腺癌,编号是KN026-007,已经成功给第一例患者给药了。 乳腺癌是中国女性最常见的恶性肿瘤,HER2亚型占20%到30%。以前,曲妥珠单抗加上化疗已经能降低复发风险,但是对于淋巴结阳性的患者,特别是有4个或更多淋巴结阳性的人来说,复发风险还是很高。所以,他们现在想看看用双靶向治疗能不能进一步降低这个风险。 KN026-007是一项随机对照开放多中心的研究,计划招募大约1800名术后组织学确认有4个或更多淋巴结阳性的可切除HER2乳腺癌患者。符合条件的人会按1:1的比例被分配到两个治疗组里去比较效果。这个研究的主要目标是看KN026联合HB1801和化疗跟曲妥珠单抗加帕妥珠单抗还有化疗相比,在无浸润性疾病生存期(iDFS)方面哪个更好。还有像无病生存期(DFS)、无复发间隔(RFI)、无远处复发间隔(DRFI)、总生存期(OS)、安全性、药代动力学和免疫原性这些指标也会考察。