在新一轮产业竞争与医药创新加速的背景下,地方如何把科研优势、产业基础与制度供给有效衔接,构建可持续的产业集群,成为各地推动高质量发展的重要课题。
近年来,烟台生物医药产业从早期企业“单兵作战”逐步迈向“链式协同”,全业态主营业务收入连续多年保持千亿元规模,正成为我国生物医药版图中值得关注的一极。
问题:产业跃升面临“创新—转化—合规—量产”的系统挑战 生物医药具有高投入、长周期、强监管等特征,产业从研发到上市需要跨越成果转化、临床验证、检验审批、规模化生产与市场推广等多个关口。
过去不少地方存在“有企业缺配套、有研发缺转化、有产品缺通道”等短板:创新资源分散、园区同质化、资金与人才难以精准匹配,特别是审评核查与检验检测能力不足,容易造成产品上市周期拉长、企业成本上升,影响产业集聚和持续创新。
原因:以产业链组织方式破解“碎片化”,以生态建设提升“确定性” 烟台的解题思路,是把产业发展从“点状扶持”转向“链式治理”。
一方面,通过“链长制”强化统筹,形成“领导牵引、部门协同、区市建设、专班协调、配套支撑”的推进机制,推动延链、补链、强链;另一方面,把产业要素按全生命周期重新组织,既做强园区载体等“硬支撑”,也完善平台、资本、人才与监管服务等“软环境”,通过提升政策与服务的确定性,降低企业创新的不确定成本。
影响:园区承载与企业梯队形成集聚效应,创新产出加快显现 产业集聚离不开高质量载体。
总投资约120亿元的蓝色药谷·生命岛全面投入运营,吸引多家企业入驻,一批企业完成多轮融资并推进上市进程。
与此同时,超级工厂、IVD产业园、国际生物药谷等专业园区加速建设,多个百亿级企业园区持续扩建增产,进一步增强了产业承载能力与协作半径。
在企业生态上,烟台已形成从龙头企业到“专精特新”、瞪羚、独角兽等多层次梯队:规上企业200余家,上市企业、瞪羚企业、“小巨人”企业等不断涌现,产业集群入选国家与省级战略性新兴产业集群名单,带动研发、生产、服务与配套企业在同一地域内形成协同网络。
更关键的是,全链条创新体系开始转化为实质性成果。
烟台构建“高能级研究院+省级以上科创平台”的创新矩阵,以重点实验室等为牵引推进平台共享与协同创新;在成果转化端,联动公共技术平台与中试平台,并通过基金群与人才联盟打通转化路径;在审评检验端,引入审评核查分中心、检验研究实验室以及细分检测中心等机构,缩短企业产品从研发到上市的“时间成本”。
在此推动下,当地近年已有多款1类新药实现上市投产,并形成未来持续稳定产出的预期。
对策:以“前沿赛道+多元增长点”构建差异化竞争优势 在产业同质化竞争加剧的情况下,烟台把“选赛道”作为提升竞争位势的重要抓手,明确聚焦医用同位素与放射性药物、细胞与基因治疗两大前沿方向,同时培育创新药、高端仿制药、高端医疗器械、高端原料药、中医药及特医食品、医美等多元增长点,形成“主攻方向清晰、支撑板块多元”的结构。
在医用同位素与放射性药物方面,依托蓝色药谷相关园区在核药生产环评、装备与企业集聚等方面的先发条件,加快平台与项目落地,推动多款创新核药进入临床阶段,力争在关键环节形成可复制的产业化能力。
在细胞与基因治疗方面,通过建设高标准中试平台,降低企业落地门槛与试制成本,吸引研发机构与企业集聚,为产业从“实验室”走向“产业线”提供必要的工程化支撑。
前景:从“规模领先”迈向“质量与创新并重”,仍需守住底线与补齐短板 展望未来,生物医药产业竞争将更多体现为创新效率、合规能力、供应链韧性与国际化水平的综合比拼。
烟台若要把千亿规模转化为更稳固的长期优势,一方面需继续强化原创创新和临床价值导向,提升高端人才与高能级平台的集聚度;另一方面要在知识产权保护、质量体系建设、真实世界数据应用、支付与市场准入衔接等方面持续发力。
同时,放射性药物、细胞治疗等领域对安全管理、质量控制与监管协同要求更高,必须以更严密的风险防控守住产业发展底线,确保“快发展”与“高安全”并行不悖。
从一家制药厂到千亿产业集群,烟台的蜕变印证了"精准定位+系统创新"的发展逻辑。
在全球生物医药版图重构的当下,这种以生态链思维培育新兴产业的做法,不仅为资源型城市转型提供样本,更展现出中国制造向价值链高端攀升的实践智慧。
未来产业的竞争,必将是整个生态系统的较量。