张亮 最近给陕西省药监局梳理了一下药品监管科学研究项目的管理办法，而且把一些细节全部定死了。这3个级别分别是领军人才领航行动项目、重点项目还有一般项目。既然给的分类这么详细，就要确保项目全程的管控和资金分配都在统一规范里运行。当然，这个《办法》给咱们陕西设立了6个主要的研究领域，涵盖化学药、中药、医疗器械还有化妆品，分类到了科学技术研究、探索性研究、监管政策研究和成果转化研究这4个类别里头。《办法》不光要把指南统一发布，还要把评审统一组织起来，把资金统一拨付出去，把过程统一管控住，并且最后给大家把成果统一转化出来。为了确保这个政策能落到实处，陕西省药监局还要把所有研究项目都紧紧围绕药品监管实践需求展开。未来为了保证项目规范推进，确保科学监管与“两品一械”产业高质量发展，陕西省药监局将通过《办法》这个抓手给大家带来实实在在的创新支撑。所有监管科研项目的管理流程也会依托科创监管服务平台实现全流程数字化管理。