听说了没？海创药业(688302)那边可是有大动作了，3月3日的公告说治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的新药HP515，Ⅱa期临床试验的受试者全给招齐了。这就好比是在赛道上看到的第一个关键节点，要是后面的药效数据看着还行，那肯定是从起步期正式迈向中后期的一个分水岭。国内现在可是头一回有同类靶点的药在做这种临床试验，这次海创药业自主研发的HP515可是要先一步抢占先机了。 这个试验其实挺严格的，要随机、双盲、还要对照安慰剂。核心是看患者吃了药后，肝里的脂肪含量在第12周到底减了多少，这就得靠先进的MRI-PDFF技术来测了。林珂记者还特意强调了一下医药研发的风险高、周期长这个特点，毕竟从实验室到药房上市这一路是真的不容易。不过好在这次入组任务已经搞定了，至少把“招不到人”或者“药出事”这两个大雷给排出去了。 下一步就是得等所有病人把疗程都吃完了，把数据都清理好、统计分析一遍才行。这就像是最后的临门一脚，能不能达到预期疗效终点就看这一回了。行内的看法都挺一致的，觉得这次的IIa期数据要是拿得出手，那就是给股价加油的重要催化剂。要是真的亮眼的话，那可是实实在在的信心增强剂，还能为以后跟别人合作授权打下坚实的基础。 往后看吧，“达到主要临床终点”或者“临床试验总结报告”这事儿一出来才是最关键的时刻。毕竟那可是比现在的入组完成更值得投资者盯着的里程碑。虽然短期内经营业绩可能受不到多大影响，但考虑到创新药研发这么烧钱的事儿本来就费劲周折，所以这几个节点也是格外值得咱们去关注的。