中国医疗器械出海的麻烦

各位观众,2025年和2026年这两年对美的集团股份有限公司副总裁、首席财务官钟铮来说,那可是相当忙碌的两年。她把这两年都用在了跟AI打交道上,既给AI技术鼓鼓掌,又给它划个杠杠,毕竟AI要是被用坏了,那后果挺吓人。不过在这期间,她还特别留心了中国医疗器械出海时的麻烦事儿。 全国人大代表钟铮在2026年的两会期间告诉九派新闻,她现在的脑子主要被两件事占满了:一个是怎么管住AI这头猛虎,别让它到处乱窜乱撞;另一个就是想办法把中国医疗器械的水平带出去,别让它们在国外撞了南墙。虽然咱们中国的医疗器械现在做得挺不错了,很多产品水平甚至跟欧美的并驾齐驱,有些地方甚至还能跑在前面,但想让它们出海去拿国际认可,那可不容易。主要问题出在国家药品监督管理局(NMPA)的那个注册证上,国际上对这个证的认可度不高,话语权也弱,大家不认咱的玩意儿。这就好比你拿着一张家乡的户口本去外地办事,人家一看,这章戳得太小没人知道,自然不放心。 对于AI数字人直播和用AI搞营销这事,钟铮想得挺明白。她提建议时考虑的是现在的恶意营销变了样,不再是以前那种普通视频乱播了。到了2025年,大家都爱用数字人搞直播了。这些家伙能实时互动又连续在线,有时候甚至比真人还真。但好多企业太狡猾了,把那个“直播由AI生成”的标识字给缩得特别小或者一闪而过,根本没让观众看见。之前有个案例特逗,有个明星一口气同时在六个直播间直播,结果全是假的数字人。后来维权都难啊!说到底还是咱们的法规体系没跟上趟。再加上现在的法律对AI合成的东西怎么定义还比较模糊,加上现在犯了错成本也不高,大家才敢这么肆无忌惮。 钟铮觉得对老百姓来说这就是道选择题。要是企业合规地用好它搞宣传,那肯定是利大于弊的好事儿。但要是用来恶意虚假宣传坑人,那绝对是弊大于利。 说到企业怎么处理这些网络不正当竞争的事儿,钟铮觉得挺头疼的。去投诉维权吧?太难了!一方面这是个技术活需要懂行的人;另一方面那些违规的内容变化太快了像野草一样烧不尽春风吹又生。只要你刚封了一个号出来另外一个马上又冒头了。 关于医疗器械注册资质国际互认的事儿她也有自己的看法。为什么国际上不认咱们呢?钟铮分析有两个原因:一是欧美那边注册体系发展了一百多年了积累深厚;二是咱们定标准的时候可能选的不是最高等级的标准。要想提高国际认可度光靠企业不行得政府推一把特别是“一带一路”那些有贸易往来的国家那边得使劲推动互认机制才行。当然了对企业来说还是得先把好产品做出来让大家都有信心这才是根本。 作为一个既是全国人大代表又是企业家的钟铮觉得这两个身份挺好融合的:一方面在企业里要盯着盈利指标另一方面在人大的工作里要替老百姓和产业说话这就好比是一台车的两个轮子缺了谁都跑不快!