近日——国家药监局发布公告——广药集团旗下星群药业研发的"阿法骨化醇软胶囊"0.25μg与0.5μg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价；这不仅填补了国内0.5μg规格的市场空白，也标志着该药品质量达到国际先进水平。
一致性评价不仅检验药品质量，更是对企业研发制造能力的全面考核。双规格获批既满足了临床需求，也提升了药品供给质量。面对日益增长的健康需求，只有持续提升产业标准、优化供给效率，才能为患者提供更规范、可及、经济的治疗选择。
近日——国家药监局发布公告——广药集团旗下星群药业研发的"阿法骨化醇软胶囊"0.25μg与0.5μg双规格通过仿制药质量和疗效一致性评价；这不仅填补了国内0.5μg规格的市场空白，也标志着该药品质量达到国际先进水平。
一致性评价不仅检验药品质量，更是对企业研发制造能力的全面考核。双规格获批既满足了临床需求，也提升了药品供给质量。面对日益增长的健康需求，只有持续提升产业标准、优化供给效率，才能为患者提供更规范、可及、经济的治疗选择。