迪哲医药自主研发的舒沃哲(zegfrovy)

3月22日,迪哲医药(688192.SH)给大家带来了好消息,他们自主研发的舒沃哲®(ZEGFROVY®,通用名:舒沃替尼片)把这个产品在治疗EGFRexon20ins非小细胞肺癌上的表现展示得淋漓尽致。这次悟空28(WU-KONG28)这个国际多中心III期临床研究确实做到了,给咱们这些患者带来了曙光。这个研究在中国、美国还有欧洲等16个国家和地区进行,把舒沃哲®与含铂化疗做了个比较。主要目的就是看看它在治疗晚期NSCLC上效果怎么样。这次研究的重点在于无进展生存期(PFS),BICR是来帮忙确认的。结果很让我们满意,比含铂双药化疗要好多了。舒沃哲®的表现让医生们都很高兴,PFS显著改善了。这个消息一定会让学界兴奋起来,数据近期就会公开分享。还有呢,咱们之前也知道舒沃哲®二线或后线单药治疗这个病已经在中国和美国都拿到批准了。所以这次悟空28也不负众望,它把自己的作用发挥得淋漓尽致。美国的突破性疗法认定(BTD)也没少给它。基于这个成绩,公司打算跟药监局聊聊上市申请的事了。