肺癌是中国医疗系统面临的一大难题,特别是2022年,新发病例超过百万。其中非小细胞肺癌占了八成以上,约4%的患者有HER2基因突变,治疗方案一直比较有限。针对这个空缺,跨国药企勃林格殷格翰研发的口服靶向药宗艾替尼片(圣赫途®)在2025年8月拿到了中国药监部门的批文。这是全球第一个也是唯一的专门针对HER2突变晚期非小细胞肺癌的药,把这种病的治疗推向了新高度。 这个药是给那些系统治疗无效的晚期患者准备的,作用机制是精准阻断异常的HER2信号通路。新药在中国落地速度快得惊人。2025年的第八届进博会上刚亮相作为重点展品,短短半年就完成了进口全过程。“展品变商品”的速度背后,是我国审评审批制度改革和贸易便利化政策的功劳。近年来,政府推出了上市许可持有人制度、简化新药审评通道等措施,大幅缩短了创新药进国门的时间。以这个药为例,进口备案和检验环节因为新政提速了超过30%,让患者更早用上了药。 这不仅让特定突变类型的患者受益,也为中国精准医疗体系添砖加瓦。专家说这能推动基因检测普及,让个体化治疗走到基层。勃林格殷格翰的负责人表示会继续深耕中国市场,已经有好几款新药在做临床试验。随着“健康中国2030”战略深入和医药创新体系国际化提升,更多靶向药、免疫疗法会通过进博会等平台引入。 从进博会展台到药房货架,这一款药的“中国速度”展示了医药改革的深度和对外开放的温度。当“全球首创”药物与中国需求合拍时,不仅给个体带来了希望,也体现了中国在全球卫生健康合作中的责任。接下来怎么在让药更方便使用的同时,完善多层次保障体系和价值评估机制,将是改革的关键课题。