细胞技术作为生命科学前沿领域,已成为生物经济的核心驱动力,对推动新质生产力发展、保障人民健康具有重要战略意义。
济南市在这一领域已形成一定产业基础,银丰生物、齐鲁干细胞、磐升生物等龙头企业在关键技术突破和国产替代方面取得显著成效,为产业集群化发展奠定了坚实基础。
然而,在产业快速发展的同时,济南细胞产业仍面临多方面制约。
市政协委员邢志青在调研中发现,当前产业链各环节协同度不高,上下游联动机制不够健全,尚未形成全链条发展合力。
在中游创新环节,缺乏针对研发特点的差异化资助政策和风险分担机制,审评审批流程也需进一步优化。
下游应用方面,临床转化的政策细则不够完善,自贸区的先行先试政策应用还不充分,跨区域协调接轨机制亟待改进。
此外,高端人才、产业空间、专业基金、公共服务平台等要素保障仍显不足,成为制约产业发展的重要因素。
这些问题的存在,直接影响了济南细胞产业的竞争力提升和快速发展。
相比国内其他细胞产业集聚区,济南虽有技术和装备优势,但由于产业生态不够完善,导致创新成果转化效率偏低,企业发展成本居高不下。
长期来看,如不及时解决这些问题,可能削弱济南在这一战略性新兴产业中的竞争力。
为破解上述瓶颈,邢志青提出了系统性解决方案。
首先要强化顶层设计和规划引领,出台专项政策文件,明确产业发展目标和空间布局,将细胞产业纳入全市战略新兴产业核心范畴,建立由市领导牵头的多部门协调机制,统筹解决产业发展中的重大问题。
在上游环节,应巩固和强化智能装备制造优势。
对标国际先进水平,加大对上游龙头装备企业的支持力度,鼓励企业加大研发投入和产品迭代,设立专项科技攻关资金支持下一代智能细胞生产系统研发。
同时,将先进细胞设备纳入创新产品推广目录,推动本地医疗机构和产业园区优先采购应用,形成本地市场支撑。
在中游创新环节,应加大细胞药物研发支持力度。
建议设立专项研发基金,对处于不同临床阶段的细胞治疗产品研发项目,按里程碑节点给予后补助支持。
同时建立研发风险共担机制,对企业承担的临床试验保险保费予以补贴。
积极对接国家药监局分中心,争取创新产品优先审评资格。
支持建设符合GMP标准的CDMO公共服务平台,帮助企业降低研发成本和风险。
在下游应用环节,应充分发挥自贸区先行先试的政策优势。
推行细胞治疗技术白名单预申报制度,建立区域伦理审查互认平台,简化审批流程。
同时拓展临床医疗、医美健康等多元应用场景,推动成熟技术的临床转化,规范新业态发展。
完善医疗支付体系,允许自贸区医院对创新治疗项目自主定价备案,探索创新支付通道,鼓励开发疗效保险产品。
在生态优化方面,应加强要素保障和服务支撑。
实施高端人才引育计划,给予精准政策支持,推动高校与企业共建实训基地。
加强金融支持,设立产业专业子基金,推广知识产权质押等创新金融产品。
规划建设细胞产业创新园区,完善质量检测、低温存储等公共平台建设。
定期举办行业峰会和创新大赛,提升济南产业在全国的知名度和影响力。
邢志青认为,通过实施上述"上游引领、中游突破、下游拓展"的协同发展战略,济南有望打造成为国内细胞产业技术创新策源地、高端装备集聚区和临床转化示范区,为健康中国建设和济南高质量发展注入强劲动能。
细胞产业的高质量发展,既是科技创新能力的检验,也是制度供给与治理能力的考题。
把“上中下游”贯通起来,把研发转化的堵点疏通开来,把人才资本平台的短板补齐,才能让更多创新成果更快、更稳、更安全地走向临床、服务民生。
对济南而言,抢抓窗口期、形成可复制的转化机制与产业生态,将是打造生物医药新增长极的重要一步。