脂肪肝新治疗药的临床试验

脂肪肝新治疗药的临床试验正在进行,药物叫IBI362(玛仕度肽),它是GLP-1R和GCGR双重激动剂。这次试验主要招募代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的患者,患者的年龄得在18周岁以上。给参与者筛查前3个月内或筛选期时进行肝活检确认得了MASH。由中心病理学家评估,他们会把NAS评分定在4分或更高,并且要求脂肪变性、炎症和气球样变的评分都达到1分。中心病理学家还会根据MASH CRN纤维化分级评估肝纤维化的分期,这个分期要是F2或F3。筛选期时如果HbA1c超过10%,这个病人就得被排除了。排除那些有其他原因肝病的人,也不能有肝硬化和肝功能失代偿病史。乙肝和丙肝患者也不行。这个试验会在全国多个中心进行,比如安徽合肥、北京、重庆、福建厦门、广东广州、深圳和中山、河南郑州、甘肃兰州、湖北武汉、湖南长沙和岳阳、吉林长春、江苏南京、江西南昌和萍乡、山西运城、上海、山东聊城、青岛和德州、四川成都、陕西西安还有浙江杭州、湖州还有温州。具体情况要以后期咨询为准。这个试验名称是评估IBI362在MASH受试者中的有效性和安全性研究。它的研究药物是IBI362注射液,现在是II期临床试验。登记号是CTR20251306,试验类型是平行分组(和安慰剂做比较),适应症是MASH。这次药物周期有几个规格选择:第一种规格是0.5ml:2mg,每次用一支,一周一次;第二种是0.5ml:4mg,每周用一支;第三种是0.5ml:6mg,每周一支;第四种是0.5ml:9mg,也是每周一支。 它的用法用量是每周一次每次一支,根据不同规格用药时程不同:第一、二、三种规格都要用药四周左右;第四种规格则要用药48周左右。这次新药临床资讯请大家作为参考信息来使用,具体治疗方案请咨询医生的意见!