嘿，大家注意了！这次2026年两品一械的监督检查计划已经定下来了！咱自治区药监局把这几个文件都审过了，现在正式给大家发过去。你们得按我说的去落实哈。 第一，大家得给那个“信用和风险为导向”的分级分类监管机制建得更健全些。根据企业信用等级和风险评价结果来搞差异化监管。没覆盖的企业要赶紧梳理出来，风险大的要及时纳入计划或者启动有因检查。三年里被处罚过的企业都得列为重点对象；重点生产企业还要搞飞行检查。咱们执法的时候别搞冷冰冰的，得把服务理念贯彻到底，把政策解读和合规宣传贯穿整个检查过程。被罚了的企业给他们提个建议，让他们赶紧整改。 第二，程序上也得规范点，提高检查效能。盟市、旗县这些地方药监部门得把年度计划定好，报给司法部门备案，还要公布出来。咱们以后都用“扫码入企”系统管理检查工作。现场检查前先制定方案再报批，紧急情况先报告再补办手续。结果得及时传到那个执法监督平台上去。非现场检查的应用场景也得扩大点，多用智慧手段和信用监管来优化资源配置。如果是没大风险的检查任务，尽量推行“综合查一次”改革，实现“进一次门、查多项事”，别总让企业跑断腿了。除了上级统一布置的任务外，专项检查也得按规定办事。 第三，纪律这块一定要严起来！检查人员要认真落实中央八项规定精神啊。“五个严禁”、“八个不得”都要做到。自觉接受监督，保证工作严肃规范。各盟市市场监管局和分局原则上得在11月底前完成年度计划任务（除了那些有因检查、专项检查有别的时限要求的）。最后到了12月31日那天之前把完成情况书面报给自治区药监局药品安全监察处就行啦。这次文件就是2026年的医疗器械监督检查计划了。 PS：提醒大家一句啊！本文来自GSP质管助手的哦！大家要是有啥版权问题记得跟我们联系哈！我们立马就处理好以保障双方权益啦！