博睿康把植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(neo)拿到了三类医疗器械注册证

上海发布的3月13日消息里,博睿康医疗科技(上海)股份有限公司把植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)给拿到了三类医疗器械注册证,成了全球首个通过国家药监局上市的侵入式脑机接口器械。刘家碧和袁月报道说,这款系统能让手指没法动弹的四肢瘫痪患者通过植入硬币大小的小装置,靠意念控制气动手套。上海市科学技术委员会介绍说,NEO适合18到60岁的颈段脊髓损伤者使用,术后一个月患者就能自己在家操作。到目前为止,已经给36位病人做了手术。数据显示病人的抓握功能变好了,还有些人的神经重新长好了。上海最近一直在搞脑机接口产业的规划,现在已经有60家公司了,侵入式、半侵入式和非侵入式的都有。这次就有3款侵入式产品进了国家创新审查程序,还有1款拿到了FDA的突破性疗法认定。把FDA突破性疗法认定这张卡拿到手后,博睿康公司还在这方面继续发力。上海市给这个产业定了个目标:2027年前要实现高质量的“控脑”,让半侵入式产品率先在国内用起来;2030年前要把这个产业搞成国家级的聚集地。拿证只是个开始,未来几年的路还长着呢。