2025年，劲方医药-B(02595)旗下的GFH375获美国临床肿瘤学会年会及世界肺癌大会的突破性研究摘要（LBA）和现场口头报告展示。这个来自GFH375X1101研究的I/II期数据显示，其单药治疗KRAS G12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效在同类中居首，且安全性和耐受性可控。上海胸科医院的陆舜教授提到，劲方已经成功研发上市了氟泽雷塞这个KRAS G12C抑制剂，而现在全球尚无针对KRAS G12D的靶向疗法上市，多种大瘤种需求高度未满足。在正在开发的这些疗法中，GFH375治疗NSCLC的进度在全球领先。因为其单药成药性及疗效不错，未来可能会有多种联合方案。汪裕博士表示，临床试验中患者对创新靶向疗法的需求非常强烈，GFH375展示的优秀疗效让他们很高兴。他们希望CDE把GFH375纳入突破性疗法认定名单能推动开发并早日上市给患者。 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)把GFH375给纳入了突破性疗法认定(BTD)名单。这次认定是为了至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12D突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患者设计的。劲方还在国内主导了多项针对GFH375/VS-7375的单药和联合疗法的研究。 在海外方面，Verastem Oncology也在主导相关研究。今年的国际学术会议上预计会公布GFH375治疗不同适应症的最新数据。同时国内也正在顺利开展这些试验。这显示出该产品针对多个大瘤种的治疗前景很广。 而且这次是全球范围内首个获批用于KRAS G12D突变型非小细胞肺癌的ON/OFF抑制剂。这个口服药是劲方医药-B(02595)研发的VS-7375的代号。