国信证券的第25篇创新药报告给咱们盘了一下IgA肾病这个领域，说是现在商业化兑现期已经到了。这个病全球最常见，中国的患者存量超过75万，美国和欧洲加起来也就30万，老百姓负担太重了。核心问题在于肾单位长期丢失，大约有30%到40%的病人在20年内会发展成肾衰竭。蛋白尿高和肾功能指标（eGFR）直接决定病情恶化速度，现在大家主要靠对症支持治疗，患者对能阻止肾功能下降的药很期待。 国信证券算下来，这个领域未来的盘子大概能做到83亿美元。发病原理其实就是个“4-hit假说”，分三个阶段：先是Gd-IgA1这种蛋白生成异常，接着免疫复合物在肾脏沉积，最后是血流动力学变糟糕的恶性循环。要是能在上游去干预，比如用定向缓释的糖皮质激素、或者打BAFF/APRIL这种针对抗体的药物，效果就更好，能把尿蛋白降下来并持续保护肾功能。而像RAAS抑制剂、SGLT2抑制剂这类作用在下游的药，想要深度改变病情就没那么容易。 现在好几款新药都有了大进展。BAFF/APRIL这条路上的药表现最好，Sibeprenlimab、Povetacicept还有泰它西普这些家伙，去掉安慰剂效应后，尿蛋白能掉42%到55%。尤其是Povetacicept，靠着50%的降幅、注射方便还有正在审批的进度，感觉是同类里最好的一个。补体激活或者ERA机制的药尿蛋白降幅在36%到40%，定向缓释布地奈德的降幅相对就低一点。 国外的研发管线很多，临床数据马上就要密集出来了。Sibeprenlimab已经上市了，今年上半年就能看到eGFR的数据；Povetacicept、Atacicept这些大药预计2026年能搞定审批或者上市；还有好几款补体、ERA的三期临床结果也会在这一年出来。咱们国内企业也很给力，荣昌生物的泰它西普进了后期试验，恒瑞医药和康诺亚也在各阶段布局，成了全球研发的重要力量。 简单来说，IgA肾病这块市场太大了，而且好药马上就要来了。未来的焦点应该会放在上游干预机制上，像Povetacicept这种能大幅度降蛋白、又容易注射的药估计会受欢迎。再往后看的话，83亿美元的市场规模简直就是个大金矿。咱们国内的企业也能抢在前头去分一杯羹。