《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》正式生效

2019年1月29日,董添从市场监管总局了解到,为了增强特医食品的安全管控,把保障特定疾病人群的身体健康放在首位,市场监管总局修订发布了《特殊医学用途配方食品生产许可审查细则(2026版)》,这项细则从3月3日起正式生效。为了落实食品安全的“四个最严”要求,结合新出台的法规和实践经验,这个文件从场地设备、工艺流程、人员制度等七个方面做了详细规定,共43条。其中包括:按照2025年的特医食品标准重新划分产品类别;依据2023年的良好生产规范,明确作业区和关键设备的监控细节;参考新的监督管理规定,细化了关键人员的岗位职责;针对过敏风险加大管控力度;以及严格原料管理。为了让现场核查更有标准,这个细则还在通用记录表基础上制定了专门的表格作为附件。这一版细则发布后,就取代了2019年1月29日发布的旧版内容。