中国药械创新在国际市场的认可度不断提升；2025年我国创新药海外授权超过150笔，总金额达1300亿美元，相比2024年的500亿美元实现了显著增长。这反映出中国医药产业正从原料药、中间体向创新药、高端制剂、高性能医疗器械转变，越来越多企业开展国际多中心临床试验、申请欧美认证、在海外建立研发中心与生产基地。 但在"走出去"过程中，中国药械企业仍面临不少挑战。当前国际贸易环保护主义抬头，一些国家设置制度壁垒并对交易进行强制审查。企业层面存在"研发扎堆"现象，议价能力有限，全球化商业化运营的核心环节往往由海外合作方掌控。此外，创新产品的国际市场价格体系不完善，以国内医保支付价格作为定价参考，严重削弱了企业的国际竞争力。 为解决这些问题，多部门搭建平台为企业开路。国家医保局鼓励地区面向东南亚、中亚等国家搭建交易平台。中国—东盟交易平台已吸引224家国内医药企业入驻，助力海正药业、齐鲁制药等企业与东南亚多国完成超1000万元交易，包括国产钬激光治疗机等高端医疗器械的成功出口。面向中亚，中国一中亚"中心药房"展示超2200种医疗器械，推动中药交易超1.25亿元，促成70多家企业成交2900万元，实现对俄交易达300万美元。 在价格体系建设上，国家医保局推出"医保搭台、企业定价"的国际化医药价格体系。中国药品价格登记系统为企业提供支撑，企业可自主申报登记价格，获得国内医保结算外的真实合理定价。今年1月，全球首款用于外用治疗婴儿血管瘤的国产原研新药获得首张海外版药品价格证明，为中小微企业原研产品快速获得国际认可提供了重要依据，有效解决了价格信息不对称、证明效力不足的出海风险。 国家医保局医药价格和招标采购司司长王小宁表示，中国药械"走出去"不仅是企业的市场行为，也是系统工程，需要有关部门、金融机构、服务体系等共同推进。国家医保局将继续推进新上市药品的国际评价体系建设，完善全球化定价机制，支持创新程度高、临床价值大的高水平创新药。
中国药械"走出去"既是市场选择，也是产业升级的必然之路。面对外部不确定性与全球规则差异，关键是用制度供给增强确定性，用透明机制降低交易成本，用价值体系保护创新回报。把平台、价格与评价体系等基础工程做扎实，才能让更多中国创新以更稳健、更可持续的方式进入国际市场，在更广阔的舞台上实现互利共赢。