这家专注搞dna药的公司,这两天可没闲着,刚又裁了一波人,还把研发项目的优先级给调了

话说Inovio这家专注搞DNA药的公司,这两天可没闲着,刚又裁了一波人,还把研发项目的优先级给调了调,好把钱都砸在自家那个主打罕见病的候选药上。这药在刚给FDA报上市的时候就碰了壁,这家伙是个DNA编码单抗(dMAbs),利用他们家那个专利的小机器把DNA送进细胞里治病。Inovio的最新财报显示,到了2026年3月11日,公司就剩112个人了,比上一年少了22号人。他们3月12日出来发话说,那些没法直接帮忙把INO‑3107推到美国去的岗位都被裁撤了。这INO‑3107是个DNA药,想激活T细胞去攻击那些被特定HPV感染的细胞。要是这些病毒让喉咙长瘤子导致复发性呼吸道乳头状瘤病发作,万一气道堵住了,可是要命的。Inovio去年底刚为这药提了加速批准申请,FDA原定在2026年10月30日之前给个说法。不过现在看来,FDA觉得他们交的资料不够支持走加速批准这条道。Inovio打算再努努力争取一下加速批准的机会。他们在报上市的时候还挺自信,“觉得这个药比起现有的疗法有明显的好处”,“肯定能满足加速批准的标准”。按照3月12日的公告说法,FDA虽然答应了开会聊聊这事,但到现在也没定具体时间。负责这次审评的是那个快卸任的CBER主任Vinay Prasad。Vinay在他任期里因为老是驳回罕见病药吃了不少争议,那些否决的理由往往跟药企之前拿到的FDA指导意见完全不是一回事。FDA最开始在2023年10月的时候(也就是拜登政府那会儿)同意让INO‑3107进加速批准审评通道了。当时FDA告诉Inovio说,“他们那个单臂的1/2期临床试验数据就可以用来报上市”。具体情况还得看企业自己的说法SMILE PHARMA。