全球流感防控体系迎来重要变革。
2月27日,世界卫生组织发布的年度疫苗成分推荐报告出现结构性调整,正式取消包含B/Yamagata系毒株的四价疫苗推荐。
这一决定并非突发,早在2023年,美国食品药品监督管理局就已建议去除该毒株组分,中国疾控中心也在技术指南中明确其必要性降低。
科学依据显示,B/Yamagata系自2015年大流行后,近八年未出现自然流行毒株。
世卫组织全球流感监测网络数据显示,该谱系病毒检出率已降至0.1%以下。
北京某生物制药研究院专家指出:"疫苗组分优化必须遵循流行病学规律,持续覆盖无流行风险的毒株将造成资源浪费。
" 产业影响正在显现。
据证券机构统计,我国2025年四价疫苗占流感疫苗总批签发量的61.3%,涉及华兰生物、科兴生物等10家主要企业。
疫苗产业分析师李明(化名)表示:"四价疫苗单价较三价高出30%-50%,其退出将直接冲击企业营收结构。
"值得注意的是,四价亚单位疫苗研发企业可能面临更大挑战,相关在研项目价值需重新评估。
面对变局,头部企业已启动应对措施。
华兰生物透露正加速三价疫苗产能提升,科兴生物则转向新型佐剂疫苗研发。
国家疾控部门表示,现有三价方案对甲流防护效果相当,不会影响公众免疫效果。
行业转型或将加速。
多位业内人士预测,此次调整可能推动疫苗产业向两个方向发展:一是传统企业聚焦三价疫苗工艺优化,二是创新型企业加码mRNA等新技术路线。
中国生物技术发展中心专家强调:"这既是挑战也是产业升级契机,符合全球疫苗研发精准化、高效化趋势。
" 流感疫苗组分的调整,本质上是科学认知深化与公共卫生策略优化的体现。
从四价到三价的转变,既是对病毒流行规律的尊重,也是对疫苗产业提出的新要求。
中国疫苗企业唯有顺应国际趋势,加快技术升级和产品创新,才能在新一轮产业变革中把握主动,更好地守护公众健康。
这场由一份报告引发的行业变局,终将推动流感防控体系走向更加科学、高效的发展轨道。