海思科创新药hsk39297片上市

海思科医药集团股份有限公司是家做药的公司,主要搞科研。他们给个子公司叫四川海思科制药有限公司,刚接到国家药品监督管理局发的《受理通知书》,这次拿到手的是一款创新药HSK39297片的上市许可申请。HSK39297是他们自己琢磨出来的一种药,能把补体B因子(FB)给锁住,不让它乱动。因为补体活性要是过了头会得病,这个药能切断旁路途径(AP),让整个补体通路停下来。比如有些人得了阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH),血液里的红细胞容易破掉,导致贫血。这病在血管里破是因为膜攻击复合物(MAC)干的,在血管外破是因为C3b在帮忙。HSK39297就在补体反应的前端把路子给堵了,既管住了血管外溶血,也管住了血管内溶血。做过的试验表明,这种药吃了以后安全耐得住折腾,不管是多大年纪的男男女女,只要是PNH患者,都能感觉到好的效果。跟之前用的依库珠单抗比起来,在治贫血、少输血、缓解疲劳这几点上都更厉害,而且药效能一直维持住。这次申请上市的就是HSK39297片,专门给大人吃,按国内规定算1类新药。它在国内算是第一个吃螃蟹的CFB抑制剂,正好能补上现在缺的市场需求。除了治PNH,这个药还在做狼疮肾炎的Ⅱ期试验和原发性IgA肾病的Ⅲ期研究呢。