中国海洋大学医药学院牵头，联合青岛海洋生物医药研究院等单位，攻关出的LY104注射液，于2025年8月拿到了药物临床试验批件。这个消息挺让人激动的，因为它标志着我国“蓝色药库”开发计划在海洋小分子创新药领域取得了一个很大的进步。就在不久前，LY104还是从海洋中发现的，2021年它被选出来做源头创新。研发团队给大家介绍了一下，他们是怎么从浩瀚的海洋生物资源里找到这个药的。这个过程就像大海捞针，他们看了很多生物资源，最后锁定了一种叫海洋苔藓虫的生物。为了加速筛选过程，研发团队还引进了人工智能技术。 经过三年的努力，他们从苔藓虫中分离出了一种有显著药理活性的新结构化合物，这给LY104的诞生打下了坚实的基础。2021年以后，LY104项目就在青岛海洋生物医药研究院正式开始转化开发了。研究院把各个关键环节的团队整合在一起，形成了一个强大的研发合力。不过这个过程也挺不容易的。 在申报临床试验的时候，原料药在中试纯化环节遇到了杂质含量波动的问题。团队成员们集中力量攻关，最终把杂质浓度控制在了国家标准以内，解决了产业化的难题。除了LY104，“蓝色药库”计划下还有很多具有竞争力的产品正在研发中。比如已经进入二期临床试验的BG136，还有即将进入一期临床试验的LY102。 现在拿到了临床试验批件，团队正忙着准备Ⅰ期临床试验的工作。他们需要根据临床前数据来设计好方案，确保试验符合科学伦理规范。这个过程考验着国家的原始创新能力和系统攻关能力。相信随着更多海洋新药候选物的出现，我国会在全球海洋生物医药创新格局中占据更重要的位置。