国际医疗企业强生在中国市场的质量管控体系再次受到关注；其全资子公司强生（上海）医疗器材有限公司近日向国家药品监督管理局报备，对进口注册的Monarch Platform电子支气管内窥镜导航控制系统实施主动召回。该产品注册证号为“国械注进20233010418”，主要用于肺部微创手术的精准导航。
医疗器械安全既依赖技术可靠，也依赖流程严谨；对“概率低、节点关键”的软件隐患及时纠正，是对患者安全的负责，也是对临床一线操作确定性的保障。以召回为契机，企业、医疗机构与监管部门形成信息通报、措施落地、效果验证的闭环，有助于在技术迭代加快的背景下，将风险控制在临床应用之前，把安全落实到每一次操作之中。