2月28日，浙江杭煜制药有限公司凭借自主研发的1类创新药硫酸索西美雷塞片（商品名：济乐美®）获得了国家药品监督管理局的批准，这款药被命名为济乐美®，它填补了临床治疗中的某些空白需求，并且是杭煜制药成立以来的首款自研1类创新药。这款药物的获批使杭州靶点创新药研发取得了新的突破，给杭州生物医药产业带来了新的活力。 杭州市市场监管局给企业提供了主动服务，从而把申报上市过程中的效率提升。正式申报仅仅用了4个工作日，就把药品生产许可证顺利给企业拿下来了。 2026年才过了2个月，杭州已经诞生了2款一类创新药。这样的成绩展示了杭州生物医药产业一直在保持领先的状态。 杭州能够保持领先地位的核心优势在于其优良的产业政策和优越的营商环境。针对生物医药研发周期长、审批要求高这些行业特点，杭州打造了一种监管和服务并重的模式，构建了一个高效率全流程服务体系。 杭州市市场监督管理局在这个过程中不断探索，并把“杭州服务”打造成产业高质量发展的强大支撑力量。杭州市市场监督管理局在药品申报审批环节，通过提前预测和资料预审工作，提高了企业一次性审查通过率。以济乐美®为例，仅用4个工作日就顺利拿到了药品生产许可证。 为了优化流程、提升效率，杭州市市场监管部门还完善了1类创新药生产许可办理流程，材料齐全后可以当日受理，7个工作日内完成办理。企业可以直接对接服务专员提出需求，监管部门会全程介入并指导材料准备工作。 为了缓解资金压力和设备验证周期问题，杭州市市场监督管理局在全省率先开展贵重仪器设备委托检验备案工作。这项举措已经给22家次企业解决了资金难题。针对跨省委托生产、药品共线生产等共性问题也推出了多个解决方案。 杭州药品注册检验实验室更是给企业创新研发提供了有力支持。这个实验室通过上门服务解决了很多政策解读、注册检验等难点问题。2025年这个实验室解决了数十个难点问题，并获得了企业认可和肯定。 总之，杭州市通过多项措施赋能创新提速，在2025年2月28日就把济乐美®这款2026年浙江省首个获批KRAS G12C靶点1类创新药上市了；并且它还在短短时间内就诞生了2款一类创新药；还有22家次企业获得了贵重仪器设备委托检验备案支持；推动了相关指导原则落地之后相关咨询量同比下降37.5%；提供了注册检验服务机制之后还在2025年为数十个企业解决难题获得肯定与认可； 而且是杭州市市场监管局一直坚持“监管与服务并重”，让“杭州服务”成为产业高质量发展的强劲支撑力量； 并且帮助在2025年在很短时间内取得很大成就——比如济乐美®在4个工作日内成功获得生产许可； 在2026年浙江省首个获批KRAS G12C靶点1类创新药——济乐美®； 还有市场监管部门提供7个工作日办结机制与当日受理机制与研审联动机制打通研发-审评-生产全链条； 还有济乐美®在4个工作日内成功获得生产许可等这些成果都展示出杭州生物医药产业高质量发展所具备的优势——比如良好的产业政策与优异的营商环境等等。