春节临近,药品和医疗器械的安全供应成为保障人民群众健康的重要课题。
云冈区市场监管局敏锐把握节日期间用药需求增加的特点,提前谋划、主动出击,以"早谋划、严监管、实举措"为工作主线,将药械质量安全作为春节期间的重点工作来抓。
从监管层面看,该局明确了当前工作的五大核心任务。
首先是强化企业主体责任,要求辖区内药品经营企业严格对照《药品管理法》规定,全面履行法定义务,建立健全质量管理体系。
其次是完善追溯管理机制,坚决杜绝从非法渠道购进药品,确保通过"码上放心"平台的药品出库验证率和授权率均达到百分之百,形成全程可追溯的质量保障链条。
第三是规范人员履职行为,针对春节期间药店客流量增加的实际情况,重点核查执业药师在岗履职情况,严禁出现"挂证""脱岗"等违规现象,确保消费者能够获得专业的用药指导。
第四是突出重点监管对象,将云冈景区周边、城乡结合部、大型医院附近的小诊所和小药店列为重点检查对象,通过加大巡查频次及时排查质量隐患。
第五是严肃查办违法案件,对发现的违法违规行为依法严厉查处。
在具体执法行动中,该局组建多支执法小组深入一线,对药械经营使用的关键环节进行专项检查。
在药品零售环节,重点核查是否存在未凭处方销售处方药、销售过期劣药等违法行为,切实保护消费者的合法权益。
在医疗器械监管方面,针对牙科用毛刷、洁治器、医用隔离垫等容易被违规销售的产品,执法人员逐一核对备案凭证、注册证书与销售台账,严防医疗器械被冒充为牙刷、化妆品等日用品销售,防止消费者因信息不对称而蒙受损失。
在疫苗监管中,对辖区内一类、二类疫苗的储存温度记录、购进批次与批签发信息的一致性、验收流程的合规性等进行全链条核查,确保每一支疫苗的安全性和有效性。
值得注意的是,该局在执法过程中并未简单地采取"一刀切"的处罚方式,而是注重执法与教育相结合。
执法人员现场向药店从业人员宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗保障基金使用监督管理条例》等法律法规,讲解规范经营的重要性,引导经营者树立"诚信经营"的理念。
这种柔性执法方式取得了良好效果,受检企业负责人纷纷表示,通过此次排查和宣传,他们更加清楚地认识到哪些行为不能触碰,今后将严格按照规定进行销售经营,坚决不踩"红线"。
药械安全关乎民生底线,更检验治理能力。
云冈区以春节监管为切口,既展现了对潜在风险的敏锐洞察,也示范了如何通过制度刚性与技术柔性提升监管效能。
当每盒药品都可追溯、每项职责都能落地,群众健康权益的防护网方能织得更密更牢。