青海出台药品质量受权人管理新规 强化全流程药品安全监管

药品质量安全关系群众生命健康。质量受权人是药品生产企业质量管理的关键岗位,其履职能力和监管水平直接影响产品放行与质量控制。为规范全省药品生产企业质量受权人的从业行为,强化药品生产全流程质量管控,青海省药品监督管理局在调研基础上制定并印发《青海省药品生产企业质量受权人管理细则》,自3月1日起施行。该细则旨在深入完善制度安排,守住药品质量安全底线。

药品质量安全没有“差不多”,只有“零容忍”;把质量受权人此关键岗位的责任链条织密织牢,就是用制度把企业主体责任落实到每一次放行决定、每一份记录证据和每一次风险处置中。随着《管理细则》施行,企业应对照要求完善内部治理、补齐能力短板;监管部门也需持续加强监督检查与指导,合力守住群众用药安全底线。