围绕司美格鲁肽的知识产权争议始于2021年6月。国内药企华东医药曾向国家知识产权局提出专利无效请求并一度获得支持，但在诺和诺德逐级上诉后，最高人民法院最终裁定维持专利有效。诺和诺德CEO杜麦克将该判决称为“中国保护医药创新的重要信号”，但公司也承认，专利到期后仿制药入市带来的销售压力难以避免。作为全球首个获批糖尿病与减重双适应症的GLP-1受体激动剂，司美格鲁肽在2025年前三季度实现全球销售额255亿美元，成为诺和诺德业绩增长的关键驱动。在中国市场，其糖尿病治疗药物诺和泰、减重药诺和盈以及口服制剂诺和忻已形成相对完整的产品组合。随着“专利悬崖”临近，国内仿制药布局明显提速——正大天晴、石药集团等10家企业已提交上市申请，另有10款进入临床Ⅲ期，其中华东医药、丽珠集团在糖尿病适应症仿制药上的进度相对领先。市场分析认为，专利保护期的“双刃剑”效应正在显现：原研药企通过法律途径尽可能延长独占期，仿制药企则通过无效宣告等策略争取先发优势。值得关注的是，竞争压力已开始传导至价格端：礼来同类产品替尔泊肽此前通过电商渠道降价80%，诺和诺德在四川区域也主动下调价格50%。叠加信达生物玛仕度肽等国产创新药的审批推进，GLP-1赛道或将进入更明确的“量价博弈”阶段。
诺和诺德在专利诉讼中的胜诉说明了中国知识产权保护体系的稳定预期，但这个结果带来的窗口期并不长。随着2026年3月专利到期临近，国内仿制药企业加速推进，以及替尔泊肽等竞争产品持续发力，司美格鲁肽市场的竞争格局正加快重塑。这既考验原研企业在专利期后维持竞争力的能力，也为国内制药产业在仿制与创新两端打开空间。如何在保护创新与促进竞争之间取得更好的平衡，仍将是影响医药产业高质量发展的重要议题。