问题—— 糖尿病是影响我国居民健康的重要慢性病之一。其中，1型糖尿病多见于儿童和青少年，因自身免疫攻击胰岛β细胞，患者往往需要长期依赖外源胰岛素。临床上，胰岛移植可一定程度上恢复血糖调控能力，但受限于供体稀缺、供需矛盾突出，难以推广为普遍可用的治疗方式。如何规模化获得胰岛组织并实现稳定植入，仍是国际医学界长期关注的难题。 原因—— 治疗瓶颈主要来自“胰岛来源不足”和“免疫学障碍”两上。一方面，传统胰岛移植依赖捐献供体，胰岛数量有限且质量波动较大；另一方面，1型糖尿病本质是自身免疫性疾病，即便植入新的胰岛，也可能再次遭到免疫攻击，影响长期效果。另外，干细胞定向分化被视为重要方向，但既往路线往往分化流程更复杂、周期更长，且对安全性评估要求高，限制了临床推进速度。 影响—— 记者从中国科学院获悉，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心（生物化学与细胞生物学研究所）程新研究组联合海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）殷浩教授团队，开展了再生胰岛微创移植的探索性临床研究。团队分别使用自体与异体来源的干细胞分化获得再生胰岛，并通过肝门静脉输注实施移植。结果显示，3例1型糖尿病患者中观察到胰岛功能重建、血糖自主调控改善，并出现脱离外源胰岛素等积极信号。涉及的论文近日发表于国际学术期刊《柳叶刀·糖尿病和内分泌学杂志》。 研究同时提示，该疗法现阶段仍需配合长期免疫抑制治疗，以降低自身免疫复发对移植物的影响。这表明，再生胰岛有望缓解“供体短缺”问题，但要获得更稳定、持久的临床收益，仍需在免疫耐受建立、用药安全性和个体化方案各上持续推进。 对策—— 据介绍，团队建立了基于内胚层干细胞的技术体系，以更明确的分化路径和更简化的步骤完成体外胰岛再生，将生产周期缩短至约2周，提高了效率和可复制性。研究人员表示，这相当于为患者“补上关键功能”，帮助其重新获得一定的血糖自主调控能力。与此同时，这类内胚层干细胞体内不增殖的特性，有助于从源头降低传统路径可能带来的成瘤风险，为后续扩大临床验证提供了安全性支撑。 在转化层面，基于自主知识产权开发的“异体人再生胰岛注射液（E-islet01）”已于2025年4月和2026年1月先后获得中国与美国的新药临床试验（IND）批件，相关临床试验正按规范推进。业内人士指出，IND获批意味着产品质控、非临床安全性和临床方案设计达到阶段性要求，将为评估疗效持续性、优化免疫方案及拓展适应证提供更系统的数据。 前景—— 从公共健康角度看，如果再生胰岛移植能在更大样本、多中心、长期随访中深入证明安全有效，并形成更成熟的免疫调控组合方案，有望为1型糖尿病治疗提供新的选择，也为胰岛功能严重受损或衰竭型糖尿病的干预探索打开空间。但作为仍处于临床验证阶段的前沿技术，其推广应用还需在疗效稳定性、长期安全性、成本可及性与伦理合规等上接受更严格的检验。未来研究预计将聚焦于降低免疫抑制负担、提高移植物长期存活与功能维持，并建立更可规模化的制造与质控体系，推动从“可行”走向“可及”。
医学创新能否真正落地，最终取决于严谨的临床证据和可负担的健康收益。再生胰岛的探索性进展，展现了我国在基础研究、临床转化与产业推进合力推进的潜力，也提示人们：从“出现疗效信号”到“成为常规治疗”，仍需以科学方法稳步验证，以安全底线把控边界，让创新更可靠地服务患者的长期健康。